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强生Imbruvica(伊布替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准！

Imbruvica是一种BTK抑制剂，2026年销售额将达到107亿美元，成为全球TOP5畅销药。

2020-07-26

美国FDA批准Upneeq(盐酸羟甲唑啉滴眼液)！

Upneeq是FDA批准的唯一治疗后天性上睑下垂的药物。

2020-07-10

百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药

近日，百奥泰生物宣布与Pharmapark公司签订独家许可协议，授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度，百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验，在完成3期临床试验后向中国国家药监局（NMPA）、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。戈利木单抗(golimumab)是一款全人

2020-07-19

特利加压素(terlipressin)获美国FDA专家委员会支持批准！

terlipressin是一种强效血管加压素类似物，可逆转肾功能恶化，其他国家已批。

2020-07-18

百济神州PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)新药上市申请获国家药监局受理！

pamiparib是自主研发新药，可穿透血脑屏障和捕捉PARP-DNA复合物。

2020-07-18

诺华LABA/LAMA/ICS产品Enerzair Breezhaler III期临床疗效击败舒利迭！

该三联疗法，精确结合了IND支气管扩张/GLY抗毒蕈碱/高剂量ICS抗炎作用。

2020-07-13

默沙东Keytruda获美国FDA优先审查，疗效击败Adcetris(安适利)！

Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物，今年5月在中国获批。

2020-07-10

利奥制药抗IL-13单抗tralokinumab：首个挑战赛诺菲Dupixent的生物药！

tralokinumab从阿斯利康授权获得，在欧盟和美国已进入审查阶段。

2020-07-11

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)获欧盟批准：一线维持治疗gBRCAm胰腺癌！

Lynparza是首个上市PARP抑制剂，治疗4类癌(卵巢、胰腺、前列腺、乳腺)。

2020-07-09

诺华LABA/LAMA/ICS产品Enerzair Breezhaler获欧盟批准，疗效击败舒利迭！

该药是欧盟第一个LABA/LAMA/ICS固定剂量组合产品，其中包括首个数字伴侣。

2020-07-08