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糖尿病肾病新药「非奈酮」在欧盟获批,用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者

非奈利酮是首个在慢性肾病伴2型糖尿病患者中表现出正向肾脏和心血管获益的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2022-02-21

辉瑞Paxlovid(nirmatrelvir/托那韦)获欧盟CHMP推荐批准!

与安慰剂相比,在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次,连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。

2022-02-12

赛诺菲/再生元Dupixent 3期临床失败:对奥玛珠单抗难治性CSU患者无效!

Dupixent(达必妥,度伐利尤单抗)已在中国上市,治疗特应性皮炎。

2022-02-19

Xpovio(塞尼索)一线维持治疗3期临床成功:显著延长无进展生存期!

与化疗相比,selinexor将疾病进展或死亡风险显著降低30%。

2022-02-15

荣昌生物泰它西新进展!治疗原发性干燥综合征国内Ⅱ期临床研究获积极结果

  1月24日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(09995.HK)宣布,其自主研发的全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱®),用于治疗原发性干燥综合征患者的国内Ⅱ期临床研究获得积极结果。

2022-01-25

美国FDA授予PARP抑制剂Lynparza()优先审查:辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌!

Lynparza是首个在辅助治疗方面显示出临床益处的BRCA突变靶向药物。

2021-12-03

全球首个且唯一的红细胞成熟剂布洛泽®在中国获批

2022年1月26日,百时美施贵宝宣布,旗下全球首个且目前唯一的红细胞成熟剂利布洛泽®(通用名“注射用罗特西普”)通过中国国家药品监督管理局优先审评审批程序,获批用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血(后称“β-地贫”)成人患者,成为十余年来中国首个获批治疗地贫的创新药物。

2022-01-26

罗氏Evrysdi(司扑兰)获美国FDA优先审查:治疗2月以下症状前婴儿!

2021年6月,Evrysdi(艾满欣®,利司扑兰)在中国获批上市:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2022-01-26

葛兰素史克Nucala(美泊单抗)40mg预充式注射器获美国FDA批准:可在家治疗!

在中国,Nucala于2021年11月获得批准,治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成人患者。

2022-01-25

荣昌生物泰它西、维迪西妥单抗开出首张医保处方

2022年1月1日,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》正式实施。由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的两款世界级生物新药泰它西普(泰爱®)、维迪西妥单抗(爱地希®),迎来了首单“医保处方”。据悉,这两单“医保处方”分别于1月1日、1月4日由烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春、湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷开出。

2022-01-05