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全人源CD20单抗!诺华多发性硬化新药奥法单抗(全欣达®)在中国获批

  2021年12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

2021-12-22

基石药业择捷美®(舒格单抗)一线治疗转移性非小细胞肺癌3期临床:显著延长总生存期!

2021年12月,择捷美获得国家药监局批准:联合化疗一线治疗转移性鳞状和非鳞状NSCLC患者。

2022-01-20

基石药业择捷美®(舒格单抗注射液)一线治疗转移性非小细胞肺癌的 GEMSTONE-302研究达到总生存期的研究终点

在包括不同的病理分型(鳞癌和非鳞癌)和PD-L1表达水平的所有亚组中,均能观察到OS获益,择捷美®联合化疗可显着延长患者的OS并具有临床意义。

2022-01-19

Nature:临床试验表明派姆单抗联合曲单抗和化疗有望作为HER2+胃癌患者的一线治疗

针对抗PD1单抗药物派姆单抗(pembrolizumab)联合曲妥珠单抗(trastuzumab)和化疗的III期KEYNOTE-811临床试验的初步结果首次2021年美国临床肿瘤学会上公布。这导致美国食品药品管理局(FDA)随后批准这种药物组合用于HER2+胃癌患者的一线治疗。相关研究结果于2021年12月

2021-12-19

诺华山德士在美国和欧盟提交曲单抗生物类似药上市申请!

该药是罗氏王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀)的生物类似药。

2021-12-25

荣昌生物泰它西普、维迪西单抗进入国家医保目录

12月3日,国家医保局新医保目录正式发布。

2021-12-03

欧盟批准吉利德Trodelvy(戈沙单抗),在中国进入优先审评!

Trodelvy是第一个在二线治疗转移性TNBC方面优于标准护理(化疗)的靶向疗法。在中国,Trodelvy由云顶新耀开发,已被纳入优先审评。

2021-11-24

欧盟批准葛兰素史克Nucala(美泊单抗)3个新适应症!

Nucala是首个IL-5靶向疗法,已被批准治疗4种嗜酸性粒细胞疾病。

2021-11-18

Nature子刊: RAB5A表达是乳腺癌中曲单抗emtansine的预测性生物标志物

HER2是HER2靶向治疗的预测生物标志物。对于抗体-药物结合物(ADC,例如曲妥珠单抗emtansine(T-DM1)),HER2被用作细胞毒剂进入细胞的运输门。因此,ADC生物标志物可能更复杂,也反映了细胞内的药物转运。

2021-11-09

吉利德/云顶新耀Trodelvy(戈沙单抗) 中国2b期研究成功:ORR达38.8%!

Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。

2021-11-12