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FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市

4月13日,礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的生物制剂许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。礼来新闻稿指出,本次拒批的理由是FDA对mirikizu

2023-04-14

NASH新药Kylo-0603在中国临床I期完成首例受试者给药

预计到2030年,全球将有3.57亿人的生活受到NASH的影响。

2023-04-06

西湖大学邹贻龙:深入揭示铁死亡机制,特异性诱导癌细胞死亡 | 35岁以下科技创新35人

对于肿瘤这种细胞恶性增殖引起的疾病,能够高度选择性、特异性杀死肿瘤细胞且不干扰正常细胞,是医学界的终极目标。为此,科学家正努力从细胞死亡的种种“蛛丝马迹”中寻找更加完美的靶标。

2023-04-13

可恢复90%头发生长的斑秃新药,国内批了

昨日(3月27日),礼来制药宣布,其口服JAK抑制剂巴瑞替尼(商品名:艾乐明)获得国家药监局批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗,这也是国内首个且唯一获批用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物。

2023-03-28

“五医规划”变为现实,张江科学城上海国际医学园区砥砺奋斗二十载打造创新高地

经过二十年的发展,医学园区形成了一个全国独有的“五医联动”的生命健康产学研用高度融合的生态型专业医学园区。

2023-04-10

JAK抑制剂:危中有机,唯创新者胜

JAK是全球药物研发的热门靶点之一。JAK抑制剂能够抑制JAK激酶,阻断JAK-STAT信号通路,对于肿瘤、免疫&炎症、血液系统疾病、新冠感染等在内的多种疾病具有巨大的治疗潜力。

2023-03-15

痛风新药两项III期研究成功

3月21日, Selecta Biosciences和Sobi公布了两项III期研究(DISSOLVE I 和DISSOLVE II)的积极关键结果。这两项安慰剂对照、随机临床试验旨在评估两

2023-03-24

“港澳药械通”首度引入多发性骨髓瘤创新药,新一代CD38单抗Isatuximab获批在大湾区先行先试

Isatuximab在大湾区“先行先试”的批准认可了该项创新药物的临床应用先进性,有望及时解决中国R/R MM患者的亟需用药难题,为生命带来更多可能性。

2023-02-27

集聚生物创新资源 推动生物科技产业发展 毕马威中国举办“第二届生物科技50榜单”颁奖典礼

为进一步推动我国生物技术领域创新发展和交流合作,4月7日,毕马威中国“第二届生物科技50榜单”颁奖典礼在北京、上海、深圳三地同步举办,此次活动汇聚了行业内众多专家学者等

2023-04-08

FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV-951

3月22日,艾伯维宣布,已收到FDA就ABBV-951(foslevodopa / foscarbidopa)新药上市申请(NDA)发出的完整回复函(CRL)。

2023-03-23