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Cell重磅:新型基因编辑工具诞生,吹散最后一乌云

TALED编辑技术既没有细胞毒性,也不会导致线粒体DNA不稳定。

2022-05-09

基石药业拓舒沃®(艾伏尼布)联合阿扎胞苷疗法获FDA批准用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者

目前,拓舒沃®是全球首个获批联合阿扎胞苷用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者的癌症代谢靶向疗法。

2022-06-02

反流性食管炎患者新选择,中国首款自研P-CAB替戈拉生获批

除了此次获批的反流性食管炎适应症以外,替戈拉生片还有两项正在研发的新适应症均处于III期临床试验阶段,即十二指肠溃疡(DU)以及联合疗法根除幽门螺杆菌(Hp)。

2022-04-13

《新英格兰医学杂志》重磅发表基石药业拓舒沃®(艾伏尼布)联合阿扎胞苷治疗初治IDH1突变AML患者的全球AGILE III期研究数据

与阿扎胞苷联合安慰剂相比,拓舒沃®是首个证实了与阿扎胞苷联用可提高初治IDH1突变型急性髓系白血病(AML)患者无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)的靶向疗法,为该类患者的一线治疗带来重大进展。

2022-04-22

FDA受理基石药业拓舒沃®(艾伏尼布)一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评

在欧洲,拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局(EMA),分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者,拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。

2022-03-16

乳腺癌治疗新时代,阿贝西利用于治疗HER2-早期乳腺癌高危患者

乳腺癌已成为全球发病率第一的癌症,据估计,90%的乳腺癌确诊在早期。其中最常见的亚型为HR+, HER2-型,约占乳腺癌患者总数的70%。

2022-03-06

基石药业同类首创药物艾伏尼布落地博鳌  为胆管癌患者带来精准治疗新选择

2月21日, 港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,同类首创药物艾伏尼布片(ivosidenib tablets, TIBSOVO®)已于近日获准在海南乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌超级医院应用于临床急需,用于既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的治疗。

2022-02-21

美国FDA批准Oxbryta儿科适应症&分散片剂型!

Oxbryta是首个被批准直接抑制镰状血红蛋白聚合的治疗药物,这是导致SCD红细胞镰状化和破坏的根本病因。

2021-12-20

Biohaven/辉瑞Nurtec ODT(rimegepant口腔崩解):首个亚太3期研究获得成功!

Nurtec ODT是一种速效口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂,靶向偏头痛的根本病因。

2022-02-15

 基石药业拓舒沃®(艾伏尼布)中国获批上市 系国内首个IDH1抑制剂

急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,多发生于65岁以上的中老年人,由于疾病进展迅速预后较差,一直被称为中老年人的"噩梦"。

2022-02-09