头孢泊肟酯分散片突破抗限令重围
2011年5月份卫生部医政司公布《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,加强医疗机构抗菌药物临床应用管理、规范抗菌药物临床应用行为、控制细菌耐药、保障医疗质量和医疗安全,《办法》规定医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分为三级,即非限制使用、限制使用与特殊使用级。
2012-02-13
FDA批准Mylan的盐酸多西环素缓释片仿制药申请
Mylan Labs宣布,旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药,目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说:“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。
2012-02-13
礼来公司联合Bend共同研发喷雾干燥分散(SDD)技术
BendResearch和美国礼来公司达成合作研究协议,共同研发喷雾干燥分散(SDD)技术。 SDD技术能够提高低溶解度化合物的生物利用率。 Bend Research将继续为Lilly提供制定、研发、分析、工程及生产服务,以支持其临床前和临床研发项目。 Bebd Research的CEO Rod Ray说:“相信这次合作将为礼来研发提供有效帮助,推动他们更快速、更高效地研发出这种复方药。
2012-02-10