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FDA授予吉利德丙肝复方LDV/SOF优先审查资格

FDA授予吉利德丙肝复方片LDV/SOF优先审查资格,此前,FDA已授予LDV/SOF突破性疗法认定。

2014-04-11

Int.J.Epidemiol:服用维生素有害无益

在Inernaltional Journal of Epidemiology发表的最新研究成果显示,服用维生素补充剂其实是有害的。英国《每日邮报》网站12月27日报道题:服用多种维生素片“对健康毫无影响”。 成百上千万英国人每天必服多种维生素片,希望借此防止体弱多病。然而根据一项大型研究的结果显示,尽管维生素补充剂要花掉人们成百上千万英镑,却对人们的健康毫无影响。

2012-11-18

ADI上计量仪支持便携式保健应用

ADI的片上计量仪提供无源和有源传感器融合功能,面向新一代护理点诊断、家用/自测保健产品以及生命体征监护应用。

2014-01-10

迈兰安非他酮缓释sNDA获FDA批准

2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)8月22日宣布,包含盐酸安非他酮缓释片(Bupropion HCl ER Tablets,300mg)生物等效性研究数据的补充简化新药申请(sNDA)获FDA批准,该药是葛兰素史克(GSK)安非他酮缓释片(WELLBUTRIN XL)的仿制药,用于重度抑郁症(MDD)的治疗。

2013-08-23

安斯泰来Irribow OD获日本批准

2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)8月15日宣布,Irribow OD片2.5ug/5ug(通用名:盐酸雷莫司琼,ramosetron hydrochloride)在日本获批,作为一个新配方Irribow片,用于腹泻型肠易激综合征2(IBS-D)男性患者的治疗。

2013-08-19

FDA批准默克Janumet缓释用于治疗2型糖尿病

近日,默克公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已经批准Janumet XR(西他列汀/二甲双胍缓释片)用于治疗2型糖尿病。Janumet XR适合作为饮食和运动疗法的辅助用药,用于同时适宜采用西他列汀和缓释型二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,以改善其血糖控制。 Janumet XR以糖尿病的3个重要缺陷为靶点:胰岛β细胞引起的胰岛素缺乏、胰岛素抵抗以及肝脏葡萄糖生成过量。

2012-02-13

头孢泊肟酯分散片突破抗限令重围

2011年5月份卫生部医政司公布《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,加强医疗机构抗菌药物临床应用管理、规范抗菌药物临床应用行为、控制细菌耐药、保障医疗质量和医疗安全,《办法》规定医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分为三级,即非限制使用、限制使用与特殊使用级。

2012-02-13

FDA批准Mylan的盐酸多西环素缓释仿制药申请

Mylan Labs宣布,旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药,目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说:“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。

2012-02-13

礼来公司联合Bend共同研发喷雾干燥分散(SDD)技术

BendResearch和美国礼来公司达成合作研究协议,共同研发喷雾干燥分散(SDD)技术。 SDD技术能够提高低溶解度化合物的生物利用率。 Bend Research将继续为Lilly提供制定、研发、分析、工程及生产服务,以支持其临床前和临床研发项目。 Bebd Research的CEO Rod Ray说:“相信这次合作将为礼来研发提供有效帮助,推动他们更快速、更高效地研发出这种复方药。

2012-02-10

服降糖保健品致呼吸急促 摩柯复合涉汞砷超标

原标题 [服降糖保健品竟致呼吸急促 摩柯复合片涉汞砷超标 ] 近日,有网友在南网、奥一网问政平台上发帖反映,来自广东、湖南、贵州等地10多名患者实名举报北京福临天下生物科技有限公司研发销售的所谓的降糖食品“摩柯复合片”,并称在服用之后,出现手脚麻木、平衡失控、呼吸困难等症状,现已导致全国各地多人瘫痪。目前,部分患者正在北京、上海等地接受治疗。是“福临”还是“祸及”?本报记者对该事件进行了调查。

2013-08-08