新型靶向免疫毒素Vicineum遭美国FDA拒绝批准,齐鲁制药引进中国开发!
Vicineum是一种重组免疫毒素,属于下一代抗体偶联药物(ADC),2021年7月中国3期临床完成首例患者给药。
维迪西妥单抗创单药海外授权新纪录
2021年8月8日,荣昌生物(09995.HK)与国际知名生物制药公司西雅图基因(Seagen Inc. 纳斯达克:SGEN)达成一项全球独家许可协议,以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗。据悉,荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元,包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款,同时,荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售
拜耳全新症状性慢性心衰治疗药物维立西呱在欧盟获批
2021年7月22日,拜耳宣布欧盟委员会已经批准维立西呱(2.5 毫克、5 毫克和 10 毫克)在欧盟地区的上市许可,商品名为Verquvo™。 维立西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂,用于治疗症状性慢性心力衰竭成人患者(射血分数降低、近期发生过需要静脉治疗的失代偿事件稳定后)。与现有的心衰治疗方法不同,维立西呱提供了一种独特的方法来管理失代偿事件(也称为加重事件)后的慢性心衰患者。
QIAGEN(凯杰)荣膺“2021卓越口碑雇主”奖
2021年6月27日,QIAGEN(凯杰)成功获得由医趋势与医人才共同携手怡安翰威特、中欧商业评论联合颁发的“2021年大健康领域T+Employer™-Power卓越口碑雇主”。这意味着QIAGEN(凯杰)在为员工打造更好职场上的努力获得了权威机构的高度肯定,同时标志着跨国企业在中国建立正确文化的道路上迈出了成功的一步。 秉承QIAG
荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理
7月14日,荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请,正式获国家药监局受理。这是继上个月首个适应症获批上市销售之后,维迪西妥单抗迎来的又一重磅消息。在此之前,这款中国自主研发的首个ADC新药,已先后获得美国药监局和中国药监局授予的突破性疗法认证,成为首个拿到美、中两国突破性疗法双重认定的ADC药物,也
百济神州凯洛斯(Kyprolis,注射用卡非佐米)获批:治疗复发/难治性MM成人患者!
Kyprolis是一款静脉给药的高度选择性、不可逆蛋白酶体抑制剂,将为中国MM患者提供一种新的治疗选择。
瑞德西韦真实世界数据公布,GSK单抗Sotrovimab表现不俗
尽管当前已有数款疫苗获批,但遗憾的是,疫情至今仍未有一款新冠“特效药”问世。2020年初,吉利德(Gilead Sciences)旗下在研埃博拉药物瑞德西韦(Remdesivir)曾因杰出的抗COVID-19疗效而被视为“人民的希望”,然而这一“神话”在不久后也随着多项不理想的临床数据而破灭。不过,科学研究中总是充满转机。当地时间6月