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中国生物制药创新如何扬帆破浪?

在新冠大流行的背景下,全球生物制药行业正蓬勃发展。据中信建投资证券发布数据显示,预计2019年到2030年,全球生物药市场空间将由2860亿美元增至7680亿美元,而我国生物药市场空间增速也是不容小觑,由2019年3120亿元增至2030年的13030亿元,增幅达到41%。

2021-09-18

Cancer letter: 胰腺癌吉西他滨耐药的肿瘤微环境与代谢重构

胰腺导管腺癌(PDAC)是一种手术切除率很低、患者预后较差的实体恶性肿瘤。因此,以吉西他滨(GEM)为基础的化疗仍是PDAC最重要的治疗选择之一。

2021-09-16

荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道

 9月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入优先审评,用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。 

2021-09-10

Axsome新型口服多机制药物AXS-07在美国进入审查:快速有效持久缓解偏头痛!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2021-09-16

亿一生物与中国生物制药旗下正大天晴南京顺欣制药宣布就F-627在中国的商业化达成战略合作

2021年8月30日,亿一生物(“亿一”)与中国生物制药有限公司(“中国生物制药”)子公司正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司(“正大天晴南京顺欣”)今日共同宣布就治疗化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)的新型生物药F-627(艾贝格司亭α,长效G-CSF)签署中国独家战略合作协议。

2021-08-30

住友制药Xenleta(来法莫林)在中国台湾获批:治疗社区获得性肺炎(CAP)!

Xenleta为截短侧耳素类抗生素,代表了近20年来美国和欧盟批准用于CAP/CABP的第一个新抗生素类别。

2021-09-10

美国FDA批准优时比Briviact(布瓦西坦)片剂/口服液/静脉制剂:用于1月龄及以上患者!

这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者,也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂。

2021-08-31

Cell报道胰腺癌治疗新突破:PD-1抗体+Pin1抑制剂+吉西他滨,可完全清除小鼠肿瘤

胰腺导管腺癌(PDAC)是最具侵袭性的实体恶性肿瘤之一,预计到2030年将成为癌症死亡的第二大原因。PDAC对化疗、靶向治疗甚至免疫治疗都具有耐药性,这归因于其固有的肿瘤异质性、高度促结缔组织增生,以及免疫抑制的肿瘤微环境(TME)。肿瘤异质性使肿瘤对旨在阻断单个通路的靶向治疗产生耐药性,因为作为一种代偿机制,多个通路通常同时激活和/或快速上调,特别是在PD

2021-08-29

荣昌生物泰它西普完成治疗IgA肾病国内Ⅱ期临床

初步分析显示,泰它西普治疗组患者的尿蛋白水平与基线相比显著降低,相比安慰剂组,其差异具有统计学意义。

2021-08-11