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绿叶制药金明®正式在华上市,惠及中国阿尔茨海默病患者

1月30日,绿叶制药集团宣布用于治疗轻、中度阿尔茨海默病药物——利斯的明透皮贴剂(注册商标:金斯明®)正式在中国上市,成为国内首个按质量和疗效一致性评价审评要求批准上市的透皮贴剂产品。

2021-01-30

泰来富马酸吉瑞替尼片获NMPA附条件批准,用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病成人患者

  2021年2月4日,安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,“安斯泰来”)今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已附条件批准适加坦®(英文商品名XOSPATA® ,通用名富马酸吉瑞替尼片,gilteritinib fumarate tablets,以下统称为吉瑞替尼)用于治疗采用经

2021-02-04

泰来mirabegron(米拉贝隆)获美国FDA优先审查!

脊柱裂,一种先天性脊髓缺陷,是儿童NDO的常见原因。

2021-01-15

止泻药物“派丁胺”或有望驱动癌细胞死亡!

2021年1月4日 讯 /生物谷BIOON/ --两年前,来自歌德大学的科学家们发现证据表明,止泻药物洛派丁胺(loperamide)或能用来诱导胶质母细胞瘤细胞系发生死亡,近日一篇刊登在国际杂志Autophagy上的研究报告中,同一组研究人员揭示了药物洛派丁胺驱动癌细胞发生死亡的分子机制,相关研究结果或有望帮助开发治疗癌症的新型疗法。在特定类型的肿瘤细胞中

2021-01-04

PNAS:可以感染人类的雷顿埃博拉病毒能在猪体内高效传播

2020年12月22日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国国家过敏症与传染病研究所(NIAID)的研究人员发现雷斯顿埃博拉病毒(Reston ebolavirus, RESTV)感染的实验幼猪会出现严重的呼吸道疾病,并从它们的上呼吸道脱落这种病毒。RESTV可以感染人类,但目前还不知道会引起疾病。据此,他们表示,RESTV应当被视为一种家畜

2020-12-22

瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请

 12月22日,金斯瑞发布公告称,本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA),这是一种在研的用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。该申请提交是基于关键性的1b/2期CARTITUDE-1研究的结果,该

2020-12-22

诺诚健华1类创新药奥布替尼(商品名:宜诺)获国家药监局批准上市!

奥布替尼被批准治疗:套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

2020-12-27

泰来Xospata(吉瑞替尼)一线治疗3期临床失败,在中国进入优先审查!

在中国,Xospata治疗复发/难治性AML正在接受国家药监局的优先审查。

2020-12-25

Protalix/西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa审查周期延长!

pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。

2020-11-29

泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)日本获批:治疗非透析CKD相关贫血患者!

Evrenzo(爱瑞卓)已领先其他国家,率先在中国获批上市。

2020-11-29