打开APP

诺诚健华1类创新药奥布替尼(商品名:宜诺)获国家药监局批准上市!

奥布替尼被批准治疗:套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。

2020-12-27

泰来Xospata(吉瑞替尼)一线治疗3期临床失败,在中国进入优先审查!

在中国,Xospata治疗复发/难治性AML正在接受国家药监局的优先审查。

2020-12-25

Protalix/西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa审查周期延长!

pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。

2020-11-29

泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)日本获批:治疗非透析CKD相关贫血患者!

Evrenzo(爱瑞卓)已领先其他国家,率先在中国获批上市。

2020-11-29

普生物体外诊断试剂取得医疗器械注册证书

 凯普生物发布公告称,其全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。具体情况如下:产品名称CYP2C9、VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR+导流杂交法)注册分类III类注册证编号国械注准20203400809注册证有效期2020年10月26日至2025年10月25日预期用

2020-11-05

泰来安可坦®(Xtandi®)获批,治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)!

在中国,Xtanxi已被批准治疗转移性CRPC患者。

2020-11-13

JID:朗格汉细胞或对血液干细胞移植的成功率至关重要

2020年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --血液干细胞移植是治疗人类多种严重疾病疗法的重要部分,然而宿主对供体细胞的不良反应往往产生很大的风险,日前,一项刊登在国际杂志Journal of Investigative Dermatology上的研究报告中,来自日本筑波大学等机构的科学家们通过研究锁定了细胞的水平行为,其或有望帮助宿主细胞对疾病风险进行

2020-11-04

泰来宣布安可坦®(恩扎卢胺软胶囊)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌

安可坦®目前已获NMPA批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士)今日宣布,中国国家药品监督管理局已批准安可坦®(英文商品名XTANDI?,通用名恩扎卢胺软胶囊Enzalutamide Soft Capsules)用于有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者的治

2020-11-09

Lancet:更大规模临床试验表明药物组合匹那韦-利托那韦不能有效治疗COVID-19住院患者

2020年10月8日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的随机对照临床试验的结果,来自RECOVERY合作团队(RECOVERY Collaborative Group)的研究人员发现药物组合洛匹那韦-利托那韦(lopinavir-ritonavir)对COVID-19住院患者的治疗效果不佳。相关研究结果于2020年10月5日在线发表在Lancet期刊上,

2020-10-08

欧盟批准新型非阿片类双重作用止痛药Zynrelef(布比卡因/美昔康)!

Zynrelef是一种新型、非阿片类止痛药,由布比卡因和美洛昔康组成。

2020-09-29