安斯泰来潜在first-in-class口服非激素疗法治疗更年期潮热III期研究结果积极
来源：医药魔方 2021-02-21 15:18
安斯泰来公布潜在first-in-class口服非激素在研产品fezolinetant治疗中重度血管舒缩症 (更年期有关潮热)关键III期SKYLIGHT 1 and SKYLIGHT 2临床研究积极顶线结果。2项研究均达到所有4个共同主要终点。与安慰剂相比，接受30mg或45mg每日1次(QD)fezolinetant治疗妇女在第4周和第12周出现中重度V
安斯泰来公布潜在first-in-class口服非激素在研产品fezolinetant治疗中重度血管舒缩症 (更年期有关潮热)关键III期SKYLIGHT 1 and SKYLIGHT 2临床研究积极顶线结果。
2项研究均达到所有4个共同主要终点。与安慰剂相比，接受30mg或45mg每日1次(QD)fezolinetant治疗妇女在第4周和第12周出现中重度VMS频率和严重程度较基线显着降低。小于2%患者发生严重治疗紧急不良事件(TEAE)，最常见TEAE为头痛。 血管舒缩症（VMS）是更年期最常见症状，超过50%的40-64岁女性受此疾病影响。VMS对女性睡眠具有非常大影响，可导致疲劳，情绪变化，严重影响工作和人际关系。 Fezolinetant是一种在研选择性神经激肽-3受体(NK3R)拮抗剂，通过阻断神经激肽B (NKB)与KNDy神经元的结合，调节下丘脑温度调节中枢的神经元活动，治疗绝经相关VMS。如果获得监管机构批准，fezolinetant将会是一款能够减少更年期相关VMS频率和严重程度的 first-in-class 非激素治疗选择。 医药魔方NextPharma
SKYLIGHT 1 and SKYLIGHT 2？是2项双盲、安慰剂对照研究，旨在评估每日口服1次fezolinetant 30mg或45mg疗效。研究分为2个阶段，受试者接受fezolinetant 12个月治疗后，将继续接受40周扩展治疗研究。
安斯泰来已于2019年10月在国内递交fezolinetant临床申请，目前处于III期临床研究阶段。
安斯泰来高级副总裁和治疗领域主管SalimMujais博士说，“研究结果使我们备受鼓舞，这是新型选择性神经激肽-3(NK3)靶向治疗中重度血管舒缩症状的首个III期数据。血管舒缩症状是妇女的沉重负担，严重影响生活质量。我们希望通过fezolinetant为更年期妇女提供一种新的非激素治疗选择。”(生物谷Bioon.com）
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