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让我们共同关注儿童病研究进展!

最近来自明尼苏达大学的科学家通过研究揭示了婴儿期抗生素使用、肠道菌群改变及婴儿后期疾病状况之间的三角关系,相关研究发表于Cell Host & Microbe上;肠道菌群失衡即为生态失调,往往会引发多种感染性疾病、过敏症及其它字体免疫障碍,甚至肥胖等。该研究或为临床开发一种预测性的模型来测定幼儿肠道中健康菌群的发育提供帮助。

2015-05-29

马云说:阿里健康要跟莆田医疗界共同探讨十年后的医疗体系

昨天,马云和莆田市政府合作对话的视频曝光,其中一番有关医疗的话值得我们细细回味。他是这么说的:“我也关注到莆田医疗产业的困境和前景,今后任何一个医疗都离不开数据,所以我并不认为莆田今天的医疗体系是仅仅

2015-05-13

国家食药监局药品审评中心副主任被带走,曾遭院士联名反对

58岁的国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“药审中心”)副主任尹红章近日被检察机关带走调查。

2015-05-04

卫计委公示重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种

近日,卫计委公示了重大新药创制科技重大专项所推荐的21个药物品种为优先审评品种。

2015-05-05

强生携手Ichor Founder共同推动乙肝DNA疫苗开发

随着吉利德公司的丙肝药物Sovaldi横空出世,让丙肝治疗领域受到了一次前所未有的洗礼。各大生物医药巨头纷纷跟风 进入,投入巨资希望在这一领域分得一杯羹。而最近,强生公司则开始将目光放到了另外一种极为普遍的肝病--乙肝的治疗中。

2015-04-15

FDA新药审评太快也受质疑

随着制药商充分利用FDA的加速审评程序,越来越多的药物在美国一路绿灯走向市场。

2015-04-07

安捷伦与安进再续前缘 共同开发癌症诊断试剂

安捷伦科技旗下的Dako公司是一家专注于癌症诊断试剂开发的公司,近日宣布与安进续约三年,开展癌症治疗过程中的伴随式诊断试剂研究。曾在2012年,Dako就和安进达成了三年的合作意向,安进的 pharmDx™ 是一个可用于罕见、致命性的癌症的潜在药物,正处于临床试验阶段,两家公司合作重点就是探究其临床诊断效果。这之后不久,Dako被安捷伦收购。

2015-03-30

各类别新药审评时间分析

本文讨论的药品审评时间,指申报临床或生产的药品品种从进入药审中心到得出审评结论的时间,这其中包含了每个受理号等待审评的时间,以及技术审评所需花费的时间。

2015-03-26

关于药品注册审评若干问题的讨论

作者:杏林中人本文来自蒲公英一、效率低下原因探析目前国内药品审批现状受到社会各界的广泛诟病,各个层面都不满意。主要问题是审评效率太低,不少企业资料报上去以后,在漫长的排队等待过程中,从充满期望,到失望

2015-03-26

CFDA发布2013年度药品审评报告

《2013年度药品审评报告》对全年的药品注册受理、审评和审批的总体情况进行了阐述,分别对化学药品、中药和生物制品的受理、审评数据及审评时限进行了分析。

2015-03-26