强生携手Ichor Founder共同推动乙肝DNA疫苗开发
随着吉利德公司的丙肝药物Sovaldi横空出世,让丙肝治疗领域受到了一次前所未有的洗礼。各大生物医药巨头纷纷跟风 进入,投入巨资希望在这一领域分得一杯羹。而最近,强生公司则开始将目光放到了另外一种极为普遍的肝病--乙肝的治疗中。
安捷伦与安进再续前缘 共同开发癌症诊断试剂
安捷伦科技旗下的Dako公司是一家专注于癌症诊断试剂开发的公司,近日宣布与安进续约三年,开展癌症治疗过程中的伴随式诊断试剂研究。曾在2012年,Dako就和安进达成了三年的合作意向,安进的 pharmDx™ 是一个可用于罕见、致命性的癌症的潜在药物,正处于临床试验阶段,两家公司合作重点就是探究其临床诊断效果。这之后不久,Dako被安捷伦收购。
关于药品注册审评若干问题的讨论
作者:杏林中人本文来自蒲公英一、效率低下原因探析目前国内药品审批现状受到社会各界的广泛诟病,各个层面都不满意。主要问题是审评效率太低,不少企业资料报上去以后,在漫长的排队等待过程中,从充满期望,到失望
CFDA发布2013年度药品审评报告
《2013年度药品审评报告》对全年的药品注册受理、审评和审批的总体情况进行了阐述,分别对化学药品、中药和生物制品的受理、审评数据及审评时限进行了分析。
欧非首次签署共同的科研投资计划
近期,由欧盟15个成员国及伙伴国和非洲以南非为首的5个国家科研机构共同参与的欧盟非洲研究区域(ERAfrica)框架,再次签署新一期共同投资科研项目计划,欧委会及15个成员国拟出资1100万欧元,非洲5个国家出资400万欧元,共同资助支持ERAfrica框架计划确定的五大优先领域:农业生态、卫生健康、气候变化、传统能源和可再生能源(太阳能、风能、生物质能)的研发创新项目。
CFDA官员阐述药品审批提速思路 审评收费要变
11月6日,在广东肇庆召开的第26届全国医药经济信息发布会上,国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司副司长李茂忠表示,我国药品注册当前正处在从“仿制转向创新”药的过渡期,也在积极参与国际药品注册合