SFDA:实行部分仿制药优先审评
2013年02月22日,国家食品药品监督管理局官方网站发布《国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》,推进药品审评审批改革,加强药品注册管理,提高审评审批效率,鼓励创新药物和具有临床价值仿制药。 其中针对仿制药,意见指出:实行部分仿制药优先审评,详细内容摘录如下: 以下是引用片段: (四)确立仿制药优先审评领域。
2014-04-29
个性化医疗需制药公司和诊断公司共同推动
编者按:根据PwC咨询公司预测,个性化医疗2015年仅在美国就可达到420亿美元,目前个性化医疗以10%的年复合速率增长,是制药公司和诊断技术公司关注的热门领域。QIAGEN公司是一家专业致力于生物分子样品制备解决方案的跨国公司,同全球主要的制药公司均有合作,在个性化医疗方面拥有很大优势。
2014-04-10
默沙东、Ferring与WHO达成协议共同开发抗失血药物
默沙东公司最近宣布公司已经和瑞士制药公司Ferring和世界卫生组织(WHO)达成协议共同致力于开发抗失血药物以应对发展中国家世界一些妇女因为产后出血带来的健康威胁。
2014-04-09
Nature:促发迟发性阿尔茨海默氏病的共同遗传性状
2013-12-24
帕立骨化醇注射液审评概述
继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)是慢性肾功能衰竭患者常见的并发症,也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最主要、最严重的并发症之一。其主要表现为甲状旁腺激素(PTH)水平升高和甲状旁腺增生,可导致严重的骨骼损害、难治性皮肤瘙痒、贫血、神经系统损害及心血管疾病等。研究显示,PTH的长期高水平状态可增加慢性肾病需要长期血液透析(HD)患者的死亡风险。
2013-06-26
ProteoTech与葛兰素史克达成协议共同进行药物开发
近日,生物科技公司ProteoTech, Inc宣布,他们已经与葛兰素史克(上海)医药研发有限公司(GSK)达成药物开发协议,在ProteoTech小分子技术平台上进行合作,对抗错误折叠蛋白,特别是推进ProteoTech的α-共核蛋白(alpha-synuclein)治疗方案,用于帕金森病和其他共核蛋白病的治疗。
2011-12-26
仿制药优先审评策略正在制定
2012-11-19