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Fidelity、Atlas等共同投资Unum开发癌症免疫疗法

最近,著名投资公司 Fidelity Biosciences、Atlas Venture等牵头赛诺菲旗下投资公司Genzyme BioVenture共同投资1200万美元支持Unum生物技术公司开发相关疗法。

2014-10-23

默克与Sutro共同合作开发新型抗体药物偶联疗法

最近位于旧金山的生物技术公司Sutro公司透露公司已经与德国重量级制药公司默克公司达成协议,共同开发用于治疗癌症的抗体-药物偶联疗法(ADC)。

2014-09-19

加速审评,赛诺菲和Regeneron花6750万美元购买优先券

为击败竞争对手,更快让降胆固醇药alirocumab上市,赛诺菲和Regeneron这两家公司史无前例地花了6750万美元购买了一张FDA加速审评券。

2014-08-07

中国新药审评速度慢 等待8年不夸张

一个新药从申报到审评要等待5-8年,这已这严重阻碍了医药产业的创新和发展。”科贝源(北京)生物医药科技有限公司董事总经理程增江在2014重点治疗领域药物研发战略与品种筛选论坛上对39健康网编辑表示,药物审评速度慢似乎已成为一道无解的难题。

2014-07-28

SFDA正在研究制定仿制药优先审评策略

北京 2012年7月13日 讯 /生物谷BIOON/ 7月13日上午,国家食品药品监督管理局在北京主持召开“2012年全国食品药品监督管理工作座谈会”,会上国家食品药品监督管理局局长、党组书记尹力发表了总结讲话,他表示SFDA启动药品注册管理事权的调整,正在研究制定仿制药优先审评策略。

2012-11-09

宏济堂制药的“金贝口服液”通过国家技术审评

2013年3月11日至2013年3月15日国家食品药品监督管理局派出专家组对宏济堂制药集团申报的新药“金贝口服液”,进行了为期五天的动态生产现场检查,并最终获得通过。 “金贝口服液”是山东宏济堂制药集团与山东中医药大学附属医院联合研制开发的中药6类新药,是国内治疗早期肺(间质)纤维化的唯一中药制剂。十多年来,陆续完成了药学研究、临床前研究和临床研究;动态生产现场检查是新药技术审评的最后一步。

2013-04-02

继往开来,共同抒写卫生计生事业新篇章

3月17日下午,国家卫生和计划生育委员会召开首次干部会议,全国人大常委会副委员长、原卫生部部长陈竺,新组建的国家卫生和计划生育委员会党组书记、主任李斌,原卫生部党组书记、副部长张茅,原国家人口计生委党组书记、主任王侠出席会议并发表讲话和感言。 原卫生部部长陈竺 “今天,卫生和计生事业迎来了最好的发展时期。

2013-03-22

中山大学携手企业共同打造海洋产学研联盟

中山大学与广东大华农动物保健品股份有限公司11日在北京签订以发展南中国海海洋生态产业为核心的产学研合作协议。 政府工作报告中指出,要加强海洋综合管理,发展海洋经济,提高海洋资源开发能力。 全国人大代表、中国科学院院士、中山大学校长许宁生教授表示,双方的战略合作,将充分发挥中山大学在海洋生物技术领域的技术优势和人才优势,结合大华农公司的成果转化平台和资金实力,共同建立海洋生物科技协同创新联盟。

2013-03-14

葛兰素史克联合Vertex公司共同研究丙型肝炎药物

Vertex医药和葛兰素史克(GSK)签订关于丙型肝炎药物VX-135和GSK2336805 II期临床研究合作协议。 这次的联合研究预计将在2013年开始。 II期 概念证明研究目的是评估VX-135结合GSK2336805的安全性、耐受性和病毒治愈率。 Vertex公司高级副总裁兼首席医药官罗伯特卡夫曼说:“同葛兰素史克公司的合作目的是为丙型肝炎患者提供一种全口服的治疗药。

2012-11-05