打开APP

最严药品审评令背后:新药审评时间可达美国三倍

行业研究资料显示,2011年到2014年,我国1.1类新药申报上市的平均审评时间从26个月升高到42个月。与美国新药的申报审评时间相比,中国药企的等待时间是前者的三倍以上。

2015-08-11

PNAS:言简意赅——语言表达的共同目的

这里有一个简单的问题:下面2个句子哪个表达的意思更明确? 1. "John threw out the old trash sitting in the kitchen." 2. "John threw the old trash sitting in the kitchen out."

2015-08-07

Nature Reviews:2015上半年FDA新药审评分析

据Nature Reviews杂志汇总报道,2015上半年FDA总共批准了14种新药,包括11种新分子实体及3种生物制品。

2015-08-06

7月CDE药品审评详情:共计845个 757个是化药

7月22日,国家食品药品监督管理局(CFDA)发布公告,要求1622个受理号的申请注册人开展药物临床试验数据自查核查工作,如不能确保临床试验数据的真实性、可靠性和完整性,则需自主撤回注册申请。7月份CDE 共承办新的

2015-08-06

上海意欲建立药品审评分中心:形势所迫 or 地方政府的一厢情愿?

中国新药临床试验审评时间通常超过1年,注册批准则需要4~5年,漫长的审评审批程序广为诟病,甚至也令地方官员大失所望。上海市科委主任寿子琪7月14日在接收国营中央电视台CCTV采访时指出:“我们希望改变这一局面,

2015-07-31

国务院点名CFDA:8月15日前需提交药品审评审批整改方案!

7月28日晚,国务院发布第二次大督查综述,点名26项重大政策措施在落实方面存在问题,其中包括CFDA的药品审评审评问题

2015-07-30

叮当快药联合春雨医生,共同构建O2O全产业链闭环

7月11日,在仁和集团互联网战略转型发布会上,仁和集团董事局主席杨文龙先生宣布叮当快药将与中国最大的医患交流平台春雨医生达成战略合作。叮当快药将发挥医药领域的专业优势与速度优势,为用户提供全方位的用药解

2015-07-28

$1.25亿优先审评券派上用场,吉利德向FDA提交三合一HIV新药R/F/TAF上市申请

对药企而言,时间就是金钱,为了使产品尽快上市,吉利德也是下了血本了。

2015-07-03

360与国药集团共同出资 成立医药电商公司

360协助电子商务交易平台的建设,保证平台的运行和交易安全,并为平台提供搜索、云计算、移动APP开发等技术支持。

2015-06-11

安诺优达和Illumina正式宣布合作 共同开发NGS生育健康诊断平台

安诺优达基因科技(北京)有限公司和美国Illumina公司在北京和美国圣迭戈同时宣布双方就联合开发应用于生育健康的高通量测序平台进行合作。

2015-06-11