赛诺菲放大招迎战诺和诺德：优先审评券助力糖尿病联合疗法 LixiLan审批
优先审评券可以使得FDA原先10个月的审评期缩短至6个月。在当前制药行业竞争异常激烈，各家公司都是争分夺秒等待获批的情况下，缩短4个月审评期无疑能为公司抢占市场先机。
杨森制药携手疫苗大佬Bavarian Nordic共同研发HPV疫苗
近日Bavarian Nordic与制药巨头强生旗下的杨森制药达成协议，杨森获得Bavarian Nordic专利技术MVA-BN，将与其AdVac联用，研发HPV病毒疫苗，预防所有由HPV诱导产生的肿瘤。
卵巢癌个案增加 内地及港澳专家共同探讨治疗方案
2015年12月12日，由澳门肿瘤医学会举办的“精准医学卵巢癌高峰论坛”在澳门举行，来自地与港、澳三地专家，共同探讨如何提升卵巢癌治疗成效，期望为女性患者带来更多希望。每当提起女性癌症，不少人第一时间想到乳腺
CFDA：启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统
食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心：为做好医疗器械注册管理信息化工作，提升监管效能，食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”（以下简称
再鼎制药携手韩美共同研发EGFR靶向肺癌药HM61713
2015年11月30日讯/生物谷BIOON/--近日，再鼎制药与韩美签署协议，再鼎将独家购得韩美HM61713在中国地区的研发、生产和销售权。据悉，HM61713是第三代不可逆的、靶向EGFR突变的酪氨酸激酶抑制剂，针对T790M突变的肿瘤。在2015年的ASCO年会上，韩美公布了HM61713的I/II期临床试验中期数据，结果表明该药物在有效性和安全性方面均表现出色。今年七月份，韩美与勃林格殷格
天价优先审评券亮瞎眼！7张$10亿，购买方人傻钱多？
近些年来，医药行业竞争日益白热化。为在首创新药的高风险竞赛中占得先机，将竞争对手斩落马下，不少企业愿意以天价购进优先审评券，只为发挥率先上市的优势并在市场上拔得头筹，由此优先审评券的天价成交新闻亮瞎了
创FDA审评记录？阿斯利康非小细胞肺癌口服新药获FDA批准上市
Tagrisso获FDA快速批准上市，该药此前连续获得了FDA突破性药物、罕见病药物认定以及优先评审奖励。据公开资料显示，Tagrisso从临床研究到获批上市全程耗时不到两年半，这可能创下美国临床开发最快记录。