打开APP

畅销药的优先审评权重几何

为了研制出能够战胜疾病的新药,不计其数的科学工作者耗费数年到数十年的时间在各自岗位辛勤工作,由此源源不断的新药注册申请送到了FDA手中。为加快药品审查,1992年开始,FDA创建了审查时间两级系统(标准审评和优先审评),优先审评(Priority Review )的周期为6个月,标准审评周期为10个月。通过增加人力物力的投入,优先审评类药物审评的速度得以提高。

2015-10-26

葛兰素、强生、辉瑞三巨头携手英国政府共同研发失智症新药

近日,葛兰素史克、强生和辉瑞与英国政府签署协议,三巨头将提供资金,共同支持英国的失智症(又称痴呆症)研究。

2015-10-26

【精彩会议】基因测序泰斗与你相约,共同探讨技术前沿!

本月,由南方科技大学主办,测序中国及瀚海基因承办的“基因组测序技术进展国际研讨会”将于2015年10月27日在深圳隆重举行。

2015-10-16

马云要联合中瑞奇、金卫健康共同开发“大白”,阿里云将为每个人配备私人医生

数据与医院同步,如出现异常,医生或急救中心可提前介入。中瑞奇创始人汪远思表示,“该产品直接面向个人用户开发,并提供专业医护服务。即每一个用户都相当于拥有了一位私人医生。

2015-09-18

阿斯利康悄无声息谋得FDA第7张优先审评

由于稀缺性及无法言喻的重要性,优先审评券价格一路高涨,在8月份,甚至创下了3.5亿美元的天价。

2015-09-11

艾伯维$3.5亿从United Therapeutics购进一张优先审评

从最初的6750万美元,一路涨到如今的3.5亿美元,医药行业竞争激烈程度可见一斑。

2015-08-20

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:

2015-08-18

最严药品审评令背后:新药审评时间可达美国三倍

行业研究资料显示,2011年到2014年,我国1.1类新药申报上市的平均审评时间从26个月升高到42个月。与美国新药的申报审评时间相比,中国药企的等待时间是前者的三倍以上。

2015-08-11

PNAS:言简意赅——语言表达的共同目的

这里有一个简单的问题:下面2个句子哪个表达的意思更明确? 1. "John threw out the old trash sitting in the kitchen." 2. "John threw the old trash sitting in the kitchen out."

2015-08-07

Nature Reviews:2015上半年FDA新药审评分析

据Nature Reviews杂志汇总报道,2015上半年FDA总共批准了14种新药,包括11种新分子实体及3种生物制品。

2015-08-06