IVD四巨头：雅培、罗氏、丹纳赫和西门子大比拼，哪些共同点最值得中国企业学习
雅培收购美艾利尔后，体外诊断市场的竞争格局被改变，影响深远。世界变幻莫测，而IVD四巨头：ARDS，还依然稳如磐石。他们到底是怎样的企业，又将如何在体外诊断的世界里挥斥方遒呢？本文作者，深圳麦科田生物医疗技
药审中心发布《2015年度药品审评报告》和11个重要品种
2015年，在国家食品药品监督管理总局的领导下，药品审评中心（以下简称药审中心）紧紧围绕“改革审评制度，解决审评积压，提高审评质量，完善审评体系”，不断推进各项工作，切实维护和促进公众健康。根据国家食品药
面对“优先审评”，你的材料真的准备好了吗？
近日，国家食药监总局官网发布了"关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见"（食药监药化管〔2016〕19号，以下简称《意见》），其目的为"加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上
食品药品监管总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾，现提出以下意见。一、优先审
干货分享：从美国FDA审评角度探讨新药研发的风险控制
新药研发周期长，投入大，但成功率却很低，这是药物研发领域长期以来一直存在的状况。目前，在美国FDA注册的临床试验新药（IND）数目超过7 000个，而每年成功获批上市的新药只有30~50个，可谓百里挑一。怎样才能使自
ViiV 联手Janssen共同研发抗HIV长效注射版cabotegravir/rilpivirine
近日， ViiV Healthcare与Janssen制药达成合作，二者将共同研发和商业化首个长效、两药注射HIV联合疗法。ViiV Healthcare成立于2009年，专注于HIV领域，GSK拥有ViiV 80%的股权，其余部分归美国辉瑞和日本野盐义制药公司拥有。
赛诺菲终止与Mannkind共同销售可吸入式胰岛素Afrezza
去年6月份，FDA批准吸入式胰岛素Afrezza上市。Afrezza最初由MannKind研发，8月份，赛诺菲与其签署全球合作协议，共同研发和销售。根据协议，赛诺菲支付MannKind高达1.5亿美元预付款，根据进展情况最高将支付共达9.25亿美金。
勃林格殷格翰合作伙伴百济神州PD-1抑制剂单克隆抗体BGB-A317通过美国新药临床试验申请审评
百济神州（BeiGene）公司于2016年1月8日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经通过了其候选药物BGB-A317进行新药临床试验的申请。
