Clovis公司PARP抑制剂卵巢癌适应症获FDA优先审评资格
Clovis公司的PARP抑制剂rucaparib被FDA授予优先审评资格,用于既往接受过两次或两次以上化疗、且携带生殖细胞或体细胞BRCA突变的晚期卵巢癌患者。
关联审评落地,谁将受益?
8月10日,国家总局发布了《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》(以下简称“公告”),《公告》提出,简化药品审批程序,将直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)、药用辅料由单独审批
GSK2亿3千万牵手强生共同开发哮喘药物
近年来,随着污染以及各方面因素的变化,哮喘症患者群体越来越大,催生出了一个巨大的药物市场。英国制药巨头GSK公司最近宣布和强生旗下的杨森制药达成了一项总价值达2亿3千万美元的协议,获得后者一项用于治疗重度哮喘症药物CNTO 7160全球销售权。按照协议,公司将在杨森公司完成该药物的临床I期研究后接手后续的研发工作。
集中审评3.0——药品价值评估的重构
近日,在美国“癌症登月计划”的框架下,FDA进行了一项组织架构方面的创新改革,将抗肿瘤相关的所有药物、疫苗、体细胞治疗、医疗器械的临床审评统归至一个新组建的“肿瘤卓越研究中心(Oncology Center of Excellence)”下。
J immunol:IL-4, IL-21, 与IFN-γ共同调节激活B细胞T-bet基因表达
尽管T-bet最初被发现作用了CD4 T细胞的分化,但它也同样参与了多种免疫细胞的转录调节活动。在慢性病毒感染中,B细胞内部的T-bet的能够促进其产生IgG2a,从而抑制病毒的感染。另外,T-bet也参与了与年龄相关的B细胞
请记住中国科学家周健:宫颈癌疫苗共同发明人
宫颈癌疫苗共同发明人:中国科学家周健导读:宫颈癌是由病毒感染而引发的癌症,是一种常见的女性癌症,发病率仅次于乳腺癌。每年,世界约有50万女性被诊断为宫颈癌,其中25万多人死亡。1980年,德国科学家哈拉尔德·
国家癌症中心与GE医疗共同开启“中国肺癌筛查与早诊早治行动”
2016年6月17日,北京——今天,国家癌症中心联合各省级癌症中心、肿瘤医院,携手GE医疗集团(中国)共同发起的“中国肺癌筛查与早诊早治行动”全国启动会在北京召开。此次“中国肺癌筛查与早诊早治行动”是我国首次
类癌综合症新药carcinoid syndrome获FDA优先审评资格
本周,致力于研发精准新药用于治疗严重慢性疾病的生物制药公司Lexicon Pharmaceuticals宣布,美国FDA已接受了telotristat etiprate新药申请的优先审评。若通过,telotristat etiprate将是首个被批准用于类癌综合症(