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预防视网膜脱落新药获FDA优先审评

3月2日,Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191(甲氨蝶呤)用于预防增殖性玻璃体视网膜病变(PVR)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。

2023-03-03

2022年中国新药注册审评分析

近几年,国家药监局多举并施,一方面连续出台相关政策、法规、指导原则,鼓励药企进行创新药开发,另一方面通过提高自身审评效率,持续推动新药快速上市。

2023-02-27

诺维信和科汉森股东批准合并,共同打造全球领先生物解决方案企业

北京2023年4月4日 /美通社/ -- 诺维信和科汉森的拟议合并已经得到各自股东的批准,股东的大力支持使这两家生物解决方案公司向联合又迈出了一步。

2023-04-06

J Exp Clin Cancer Res: 共同抑制这两个靶点极大提高了抗肿瘤治疗的效果

头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)是全球第六大常见癌症。2020年新增病例近100万例。这种癌症是一组肿瘤,影响不同的解剖位置,包括口腔、舌头、咽部、喉部和唾液腺。其中90%的肿瘤起源于鳞状细胞。

2023-03-28

吴小立/谢黎炜联合综述肠道菌群可能作为联系精神分裂症和肥胖症发病机制的共同枢纽

该综述通过总结近期关于肠道菌群在精神分裂症和肥胖症发病机制中的研究结果,提供了关于精神分裂症患者肥胖问题的病因学、预防和管理的最新观点和干预措施,并强调了肠道衍生的炎症在其中发挥的作用。

2023-04-13

因罕而聚,罕而不孤|大咖齐聚,共同倡导关爱罕见病群体,助力健康中国!

罕见病一直以来都是医学上的痛点和难题。自2018年我国宣布将121种疾病纳入《第一批罕见病目录》以来,社会各界对罕见病的关注度不断上升,罕见病诊疗工作取得了长足进展。

2023-03-09

FDA授予辉瑞CD3/BCMA双特异性抗体优先审评

辉瑞宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其CD3/BCMA双特异性抗体elranatamab的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,预计FDA将在2023年对该申请做出决定。

2023-02-23

揭示深海热液古菌细菌共同祖先的代谢特征

近日,上海交通大学生命科学技术学院/微生物代谢国家重点实验室肖湘团队与自然科学研究院洪亮团队合作,以分离培养的具有古老的演化地位和独特代谢共性的深海热液超嗜热古菌和嗜热细菌为切入点

2023-01-10

曹云龙团队最新成果:XBB.1.5传播性增强由ACE2的强结合和抗体逃逸共同促成,中和抗体SA55对XBB.1.5仍有很强的活性

XBB.1.5比XBB.1具有明显生长优势原因可能有二:其一,XBB.1.5通过Ser486Pro突变大幅提高了与ACE2结合亲和力;其二,XBB.1.5保留了极高的免疫逃逸能力。

2023-01-05

发现致命冠状病毒共同特征!

布里斯托大学生物化学学院的Christiane Schaffitzel教授和马克斯普朗克-布里斯托尔最小生物学中心的Imre Berger教授领导的国际研究团队在

2022-12-05