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研究人员揭示现存陆地植物的共同祖先起源类群

   2019年11月14日,中国农科院深圳农业基因组研究所程时锋团队与德国科隆大学Michael Melkonian教授以及加拿大阿尔伯塔大学Gane Ka-Shu Wong教授合作在Cell杂志发表了题为“Genomes of Subaerial Zygnematophyceae Provide Insights into

2019-12-11

治疗小细胞肺癌 Imfinzi获FDA优先审评资格

日前,阿斯利康(AstraZeneca )宣布美国FDA接受了其免疫疗法Imfinzi(durvalumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予该申请优先审评资格。在明年第一季度结束前,FDA将做出批复。值得注意的是,本申请的适应症为先前未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者。这也意味着Imfinzi有望在罗氏的Tecentriq之后,很快成为第二款获批一线治疗小细胞肺癌的PD-L1抑制剂。小

2019-12-01

武汉亚心总医院携手罗氏诊断建立“罗氏卓越示范中心”,共同打造智慧实验室

2019年12月6日,随着互联网、大数据及人工智能等新兴科技与健康医疗行业跨界融合的不断深入,打造智慧型实验室已然是医院未来发展建设的重点和必然趋势。今日,武汉亚心总医院与罗氏诊断正式达成战略合作,共同建立“罗氏卓越示范中心”,在积极推动实验室向智能化、精益化、持续化方向迈进的同时,致力于提升医院整体医疗水平,为武汉及周边地区广大患者提供更高质高效的医疗服务

2019-12-09

恒瑞氟唑帕利拟纳入优先审评,国内PARP抑制剂"第二梯队"稳了?

2019年12月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)拟被纳入优先审评审批品种,公示截止2019年12月12日。2019年10月,基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据,氟唑帕利申报上市,并获得国家药监

2019-12-07

NIH与ViiV达成合作 共同开发广谱HIV中和抗体

日前,ViiV Healthcare公司宣布,与美国国立卫生研究院(NIH)的下属机构国家过敏和传染病研究所(NIAID)达成一项独家许可协议,双方将共同开发广谱中和抗体(bNAb)N6LS,用于预防和治疗HIV-1感染。艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病,曾经被认为是无药可治的致命疾病。然而在上世纪末,随着“鸡尾酒疗法”的开发,艾滋病已经成为可控的慢性疾病。目前,艾滋病患者通过接受抗病毒疗

2019-12-01

获优先审评资格 罕见神经疾病创新疗法有望明年3月获批

日前,致力于开发罕见病疗法的Zogenix公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Fintepla(ZX008,口服低剂量氟苯丙胺)递交的新药上市申请(NDA),治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作。FDA同时授予这一NDA优先审评资格,预计在明年3月25日之前作出回复。Dravet综合症又称为婴儿严重肌阵挛性癫痫(SMEI),是一种罕见的难治性癫痫性脑病。大部分患者由于遗传因素在出生后的第一年就表

2019-12-01

靶向FGF受体 Incyte胆管癌创新疗法获优先审评资格

 近日,Incyte公司宣布,美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请(NDA),用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌(iCCA)患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将在明年5月30日前作出回复。胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤,根据其发生的部位可分为iCCA和肝外胆管癌。现有的局部治疗选择有手术,放疗,以及其它消融疗

2019-11-28

礼来与和黄医药共同开发的爱优特®(呋喹替尼胶囊)纳入国家医保目录

2019年11月28日 ,礼来制药(“礼来“)携手和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)(AIM/Nasdaq: HCM)共同宣布:国家医疗保障局(“医保局”)将治疗晚期结直肠癌的国家1类靶向抗癌药物爱优特®(呋喹替尼胶囊)纳入2019年版国家基本医疗保险药品目录乙类范围。   爱优特®(呋喹替尼胶囊)入选2019年医保目录后,单粒1mg医保支付基准价为94

2019-11-29

杰克森实验室致力与全球生命科学工作者共同改善人类健康

2019年11月4日,杰克森实验室开启了中国秋季论坛的第一站,上海站,这是杰克森实验室自2018年底成立中国团队后,再一次启动与中国科学家们的学术交流之旅。随着全球范围内生命科学的进步,科学家们使用各种疾病模型来模拟人类疾病,而在研究过程中,有关模式动物的遗传稳定性至关重要,而这一点正是作为拥有超过90年小鼠遗传学经验的杰克森实验室一直坚持和强调的。 杰克森实验室的总裁兼首席执行官Edison T

2019-11-27

礼来制药和信达生物共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)列入新版国家医保目录

2019年11月28日,礼来制药携手民族创新药企代表——信达生物制药(“信达生物“)(香港联交所股票代码:01801)共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围。根据官方公告显示,达伯舒(信迪利单抗注射液)作为唯一一个入选2019年医保目录的PD-1药物,100mg/10ml装的达伯舒(信迪

2019-11-29