优先审评：阿斯利康宣布Savolitinib(沃利替尼) 用于治疗非小细胞肺癌的中国新药上市申请
2020年7月29日，阿斯利康公司宣布，中国国家药品监督管理局（国家药监局）已正式将Savolitinib（沃利替尼）用于治疗间充质上皮转化因子（MET）14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请纳入优先审评。
和黄医药MET抑制剂沃利替尼(savolitinib)被国家药监局纳入优先审评！
今年5月，诺华MET抑制剂Tabrecta获批，是第一个治疗METex14突变NSCLC的靶向疗法。
强强联合|拜耳与凯西达成独家战略合作，共同深耕呼吸领域
7月13日，拜耳与凯西制药宣布已就呼吸药物宝丽亚®和启尔畅®达成合作协议，在中国联合推广凯西旗下的这两款成熟产品。凯西制药是一家以研发为基石的国际医药集团（凯西集团）。
Science：揭示强效中和SARS-CoV-2的人类抗体的共同分子特征
2020年7月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国斯克里普斯研究所的研究人员在人类中和SARS-CoV-2---一种导致COVID-19疾病的新型冠状病毒---的抗体中发现了共同的分子特征。他们回顾了他们的实验室和其他实验室在过去几个月里在康复的COVID-19患者中发现的近300种抗SARS-CoV-2抗体。他们注意到这些抗体中的一
葆元医药与韩国NewG Lab共同开发ROS1/NTRK双靶点抑制剂
今日（7月16日），创新药研发公司葆元医药宣布，公司已与韩国NewG Lab Pharma达成合作，将其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib在韩国市场的临床开发和商业化权益独家授予后者。根据协议，葆元医药将获得700万美元的里程碑付款和两位数的特许权使用费；NewG Lab公司将负责taletrectinib在韩国的开发和商业
晚期前列腺癌口服创新疗法获优先审评资格 今年有望获批
日前，Myovant Sciences公司宣布，该公司为创新疗法relugolix递交的新药申请（NDA）已被美国FDA接受，适应症为男性晚期前列腺癌患者。FDA同时授予这一NDA优先审评资格，预计在今年12月20日之前做出回复。FDA在受理函中还表示，目前不计划为这一申请召开咨询委员会会议。如果获批，relugolix将成为首个也是唯一一个治疗晚期前列腺癌
创新GD2抗体获FDA优先审评资格
Y-mAbs Therapeutics宣布，该公司为GD2抗体naxitamab递交的生物制品许可申请（BLA）已被美国FDA接受并授予优先审评资格，适应症为复发/难治性高危神经母细胞瘤患者。FDA预计将在今年11月30日前做出回复。FDA还表示，目前不计划召开咨询委员会会议讨论该申请。Naxitamab是一款靶向GD2抗原的人源化单克隆抗体。G
eLife：SARS-CoV-2刺突蛋白与人类蛋白有共同的序列
2020年6月11日讯 /生物谷BIOON /——今年早些时候，科学家们确定，在SARS-CoV-2突刺蛋白中有一个人类弗林蛋白酶的切割位点，并且突刺蛋白在该位点分裂为两个亚基。这种分裂被认为有助于打破病毒，使其能够进入人类细胞。在eLife杂志近日发表的一篇论文中，研究人员发现，突刺蛋白的弗林蛋白酶切割位点与人类上皮钠通道中的一个序列相同，该序列也必须被弗
立足真实世界证据 FDA与专业公司共同解决COVID-19疗法难题
FDA于近日宣布，将推出一个聚焦于真实世界证据（real world evidence，RWE）的新研究项目，利用保险公司、电子病历与其它医学领域采集的数据，获得对COVID-19的更多、更深入的了解，包括诊断、用药和设计相关检测研究的最佳途径。这项研究将通过充分利用相关的新数据源，根据既定原则，对这些数据进行分析，实现支持FDA探索相关疾病的自
Rhythm遗传性肥胖症疗法获FDA优先审评资格 有望今年上市
Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已经接受其开发的MC4R激动剂setmelanotide，治疗阿片促黑皮质素原（POMC）和瘦素受体（leptin receptor，LEPR）缺陷型肥胖症患者的新药申请（NDA），并同时授予其优先审评资格，预计将在今年11月27日做出回复。Pomc和LEPR缺乏性肥胖症是极其罕见的