eLife：SARS-CoV-2刺突蛋白与人类蛋白有共同的序列
2020年6月11日讯 /生物谷BIOON /——今年早些时候，科学家们确定，在SARS-CoV-2突刺蛋白中有一个人类弗林蛋白酶的切割位点，并且突刺蛋白在该位点分裂为两个亚基。这种分裂被认为有助于打破病毒，使其能够进入人类细胞。在eLife杂志近日发表的一篇论文中，研究人员发现，突刺蛋白的弗林蛋白酶切割位点与人类上皮钠通道中的一个序列相同，该序列也必须被弗
立足真实世界证据 FDA与专业公司共同解决COVID-19疗法难题
FDA于近日宣布，将推出一个聚焦于真实世界证据（real world evidence，RWE）的新研究项目，利用保险公司、电子病历与其它医学领域采集的数据，获得对COVID-19的更多、更深入的了解，包括诊断、用药和设计相关检测研究的最佳途径。这项研究将通过充分利用相关的新数据源，根据既定原则，对这些数据进行分析，实现支持FDA探索相关疾病的自
Rhythm遗传性肥胖症疗法获FDA优先审评资格 有望今年上市
Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已经接受其开发的MC4R激动剂setmelanotide，治疗阿片促黑皮质素原（POMC）和瘦素受体（leptin receptor，LEPR）缺陷型肥胖症患者的新药申请（NDA），并同时授予其优先审评资格，预计将在今年11月27日做出回复。Pomc和LEPR缺乏性肥胖症是极其罕见的
COVDI19患者的新共同症状！
根据近日在《 International Forum of Allergy & Rhinology》杂志在线发表的一项研究，定量的气味测试表明，嗅觉能力降低是严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染的主要标志。
再鼎医药甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)获国家药监局优先审评，已在美国上市！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已授予甲苯磺酸奥玛环素（Omadacycline）的新药上市申请优先审评资格，该药用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示：“此次甲苯
对话协和发酵麒麟（中国）董事长兼总经理参川和伸先生：以患者为中心，与中国医药产业共同发展
再鼎医药尼拉帕利补充新药申请获优先审评资格
再鼎医药17日宣布，国家药品监督管理局药品审评中心已经授予则乐（尼拉帕利）的补充新药申请优先审评资格，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。“此次则乐补充新药申请获得优先审评资格，说明卵巢癌一线维持治疗仍存在巨大的医疗需求尚未得到满足，也彰显了则乐未来作为卵巢癌一线治疗创新方案的潜力。”再鼎
再鼎医药则乐®(尼拉帕利)卵巢癌一线维持治疗补充申请获国家药监局优先审评！
2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已授予则乐®（英文品牌名：Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）的补充新药申请（sNDA）优先审评资格，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗
Mesoblast干细胞疗法获FDA优先审评资格 治疗移植物抗宿主病
2日，Mesoblast公司宣布，美国FDA已接受其同种异体细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将于今年9月30日前做出回复。据新闻稿中的统计数据显示，约有50％接受同种异体骨髓移植（BMT）的患