PARP抑制剂奥拉帕利前列腺癌适应症上市申请获优先审评
1月20日，阿斯利康和默沙东宣布，Lynparza(olaparib)的补充新药申请已获美国受理并授予优先审查资格，用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，携带有害或疑似有害生殖系或同源重组修复基因突变(HRRm)患者，这些患者既往接受新型激素药物治疗后发生疾病进展。PDUFA日期设定为2020年第二季度。FDA的优先审查是基于临床3期PROfound试
奥拉帕利组合疗法获优先审评资格，一线维持治疗特定晚期卵巢癌患者
今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）宣布，美国FDA已经接受奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）的补充新药申请，并且授予其优先审评资格，联合贝伐珠单抗（bevacizumab），用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。如果获得批准，这将是Lynparza在美国获批治疗卵巢癌的第4个适
Acceleron达成合作 共同开发肺部疾病治疗药物
日前，Acceleron Pharma与Fulcrum Therapeutics公司联合宣布，达成一项研发合作协议，双方将基于Fulcrum的专有小分子调控基因表达技术平台，共同开发靶向肺部特定通路的肺部疾病治疗药物。Fulcrum公司专注于研发可以调控基因表达的小分子创新药物。其技术平台能够首先发现导致不同疾病的遗传基础，然后通过细胞模型模拟疾病情况下的基
礼来Verzenio、安进Blincyto被纳入优先审评
日前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，礼来的CDK4/6抑制剂Abemaciclib（Verzenio）和安进的双特异性抗体注射用倍林妥莫双抗（blinatumomab，商品名：Blincyto）拟被纳入优先审评审批品种。CDK4/6抑制剂——乳腺癌最具潜力靶点乳腺癌是全球及我国发病率最高的女性恶性肿瘤，发病率逐年递
吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在美国申请上市，优先审评券加速审查！
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），申请批准口服选择性JAK1抑制剂filgotinib，用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。值得一提的是，与NDA同时提交的还有一张优先审评券（PRV），这张券可缩短预期
研究人员揭示现存陆地植物的共同祖先起源类群
2019年11月14日，中国农科院深圳农业基因组研究所程时锋团队与德国科隆大学Michael Melkonian教授以及加拿大阿尔伯塔大学Gane Ka-Shu Wong教授合作在Cell杂志发表了题为“Genomes of Subaerial Zygnematophyceae Provide Insights into
武汉亚心总医院携手罗氏诊断建立“罗氏卓越示范中心”，共同打造智慧实验室
2019年12月6日，随着互联网、大数据及人工智能等新兴科技与健康医疗行业跨界融合的不断深入，打造智慧型实验室已然是医院未来发展建设的重点和必然趋势。今日，武汉亚心总医院与罗氏诊断正式达成战略合作，共同建立“罗氏卓越示范中心”，在积极推动实验室向智能化、精益化、持续化方向迈进的同时，致力于提升医院整体医疗水平，为武汉及周边地区广大患者提供更高质高效的医疗服务
治疗小细胞肺癌 Imfinzi获FDA优先审评资格
日前，阿斯利康（AstraZeneca ）宣布美国FDA接受了其免疫疗法Imfinzi（durvalumab）的补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予该申请优先审评资格。在明年第一季度结束前，FDA将做出批复。值得注意的是，本申请的适应症为先前未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者。这也意味着Imfinzi有望在罗氏的Tecentriq之后，很快成为第二款获批一线治疗小细胞肺癌的PD-L1抑制剂。小
恒瑞氟唑帕利拟纳入优先审评，国内PARP抑制剂"第二梯队"稳了？
2019年12月5日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利（受理号：CXHS1900033）拟被纳入优先审评审批品种，公示截止2019年12月12日。2019年10月，基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据，氟唑帕利申报上市，并获得国家药监
NIH与ViiV达成合作 共同开发广谱HIV中和抗体
日前，ViiV Healthcare公司宣布，与美国国立卫生研究院（NIH）的下属机构国家过敏和传染病研究所（NIAID）达成一项独家许可协议，双方将共同开发广谱中和抗体（bNAb）N6LS，用于预防和治疗HIV-1感染。艾滋病是由于HIV病毒感染引起的严重疾病，曾经被认为是无药可治的致命疾病。然而在上世纪末，随着“鸡尾酒疗法”的开发，艾滋病已经成为可控的慢性疾病。目前，艾滋病患者通过接受抗病毒疗