珐博进/安斯泰来Evrenzo(罗沙司他)获欧盟批准，“全球新”率先在中国上市!
Evrenzo是欧洲批准的首个口服给药的缺氧诱导因子（HIF）脯氨酰羟化酶（PH）抑制剂，用于治疗与CKD相关的贫血，无论患者透析状态如何。
2021-08-24
阿斯利康/第一三共Enhertu头对头3期临床疗效击败罗氏Kadcyla!
与Kadcyla相比，Enhertu显著延长了疾病无进展生存期(PFS)、且在改善总生存期(OS)的强烈趋势。
2021-08-14
eLife：利用CRISPR-Cas9进行起始密码子中断有望治疗富克斯角膜营养不良
2021年8月9日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国俄勒冈大学、弗吉尼亚大学、犹他大学、马萨诸塞大学医学院和约翰霍普金斯大学的研究人员使用CRISPR-Cas9基因编辑技术中断起始密码子，以阻止小鼠的富克斯角膜营养不良（Fuchs' corneal dystrophy）。这是首次证明使用这种称为起始密码子中断（start codon di
2021-08-09
卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®，吡仑帕奈)获得2项额外批准!
国家药监局批准Fycompa：（1）单药治疗部分发作性癫痫；（2）儿科适应症：辅助治疗/单药治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫。
2021-08-15
罗氏faricimab在美欧进入审查：治疗DME和nAMD疗效媲美Eylea，治疗间隔更长!
如果获批，faricimab将是第一个旨在靶向驱动视网膜疾病的2个独特信号通路的药物。
2021-07-29
FDA专家委员会反对批准罗沙司他上市
7月15日，美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他（Roxadustat）用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请，其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12：2，针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13：1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司
2021-07-17