银屑病关节炎(PsA)新药!美国FDA批准艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症:显著改善皮肤和关节症状!
在2项3期研究中,Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。
2022-01-23
银屑病关节炎(PsA)新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx第二项3期临床研究成功!
Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,已被批准治疗斑块型银屑病,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。
2022-01-22
儿童生长激素缺乏症(GHD)新药!首个每周一次生长激素Skytrofa(隆培促生长素)在欧盟获批!
TransCon hGH是首个未修饰的长效(每周一次)生长激素,由维昇药业在中国开发。
2022-01-15
成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)创新药!第一三共首创EZH1/EZH2双重抑制剂valemetostat日本申请上市!
valemetostat有潜力成为全球第一个获得监管批准的EZH1/EZH2双重抑制剂,用于治疗复发/难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATL)。
2022-01-21
罕见病基因疗法!美国FDA授予Skysona优先审查:第一个治疗脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)的基因疗法!
Skysona可解决疾病根本病因,一次性治疗可持久改善生存和保护神经功能。该药已在欧盟获批,但因报销问题退出欧洲市场。
2021-12-22
特应性皮炎(AD)新药!赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)治疗6个月-5岁儿童疗效显著!
Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。
2021-12-18
糖尿病肾病新药!拜耳首创药物Kerendia(finerenone)在欧盟即将获批,在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2021-12-21
儿科新药!美国FDA批准诺华Cosentyx(苏金单抗):治疗附着点炎相关关节炎(ERA)和幼年银屑病关节炎(JPsA)!
截至目前,Cosentyx已获批5个适应症,该药是第一个治疗ERA的生物制剂、也是唯一一个可同时用于治疗ERA和PsA儿科患者的生物制剂。
2021-12-25