儿科结核病新药!大冢制药Deltyba(迪拉马尼)25mg分散片在欧盟获批:治疗≥10岁耐多药结核病儿童!
Deltyba是一种杀菌剂,具有抗结核活性的新作用机制,可感染结核分枝杆菌(MTB)细胞壁的新陈代谢。
2021-11-11
罕见血管炎新药!首创口服选择性补体C5a受体抑制剂Tavneos在欧盟即将获批:ANCA相关血管炎!
Tavneos通过精确地阻断C5a受体,阻止破坏性炎症细胞对C5a激活做出反应。
2021-11-14
囊性纤维化(CF)新药!欧盟CHMP支持批准三联疗法Kaftrio与ivacaftor方案扩大适用人群:治疗6-11岁儿童!
Vertex公司的目标是:让全部的CF患者有药可用。
2021-11-14
银屑病关节炎(PsA)新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx 3期临床:显著改善疾病体征和症状!
Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,已被批准治疗斑块型银屑病,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。
2021-11-23
白血病(AML)新药!第一三共FLT3抑制剂Vanflyta+化疗一线治疗FLT3-ITD阳性AML显著延长生存期!
Vanflyta是一款高效和选择性FLT3抑制剂,已在日本获批上市。
2021-11-20
根除血吸虫病!默克单剂量arpraziquantel关键3期临床成功:治疗学龄前儿童,治愈率达90%!
arpraziquantel衍生于吡喹酮(praziquantel),是一种口服分散片,专为学龄前儿童(3个月至6岁)量身定制。
2021-11-17
梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)创新药!百时美施贵宝心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten美国审查延长3个月!
mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。
2021-11-20
银屑病关节炎(PsA)新药!欧盟批准艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症:显著改善疾病症状和体征!
在2项3期研究中,Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。
2021-11-18
银屑病创新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx获得快速认可:疗效优于多款生物药!
Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。
2021-11-15