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赛诺菲儿科五合一疫苗Shan5通过WHO资格预审

赛诺菲儿科五价疫苗Shan5通过WHO资格预审,该疫苗可为6周龄及以上婴幼儿提供针对5种疾病的有效保护。联合国儿童基金会供应司(UNICEF supply division)已被通知Shan5已通过WHO验收。

2014-05-08

复旦大学“儿科医联体”签约揭牌

4月16日,“复旦大学儿科医疗联合体”签约暨揭牌仪式在复旦大学附属儿科医院举行

2014-04-17

百特向FDA提交Rixubis儿科适应症申请

百特向FDA提交Rixubis儿科适应症,该药已于今年6月获批,用于B型血友病成人患者的常规预防性治疗、出血控制及围术期管理。

2013-12-10

Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验

7月5日,美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。

2013-03-04

赛诺菲-巴斯德四价流感疫苗在III期儿科研究中获得成功

2012年5月2日,赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)公布了其四价流感疫苗(quadrivalent influenza vaccine,QIV)III期研究的积极结果。该III期研究在6个月至8岁的婴儿及儿童中开展,共涉及超过4300名儿童。

2012-05-03

雅培Humira获EC批准用于儿科克罗恩病患者

2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,Humira(adalimumab,阿达木单抗)获欧盟委员会(EC)批准用于既往常规疗法治疗失败、或对常规疗法不耐受、有禁忌的6~17岁严重活动性克罗恩病(Crohn's disease,CD)患者的治疗。此次批准,使Humira成为5年多来获批用于这一患者群体的首个生物治疗药物。

2013-03-04

DNDi与Cipla合作开发儿科“4合1”HIV ARV药物组合

2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --正值第十九届国际艾滋病会议在华盛顿召开之际,非营利研发组织--被忽视疾病药物研发倡议组织(the Drugs for Neglected Diseases initiative,DNDi)宣布,与印度制药商西普拉(Cipla)签署了新的合作,开发并生产一种改进的一线抗逆转录病毒(ARV)组合疗法,专门用于满足HIV婴幼儿患者临床治疗的需求。

2012-07-25

Soligenix儿科克罗恩病药物SGX203获FDA快速审查地位

2012年11月12日电 /生物谷BIOON/ --Soligenix公司今天宣布,FDA已授予其药物SGX203(口服二丙酸倍氯米松,口服BDP )优先审查资格,该药用于儿科克罗恩病(Crohn's disease)的诱导治疗。 SGX203的专利性两片系统( two-tablet system)具有即刻及延迟的释放能力,允许用于患者的综合性治疗,无论疾病位于胃肠道的任何位置。

2012-11-12

中国儿科缺医少药问题严重 9成药品无儿童剂型

九成药品难觅儿童专用?——中国儿童用药安全透视 国家食药监局日前下发通知,新生儿和1岁以下儿童禁用小儿氨酚烷胺颗粒等三类药,一些儿童感冒药也因此下架。儿童用药安全问题再次引发全社会关注。 我国14岁以下儿童有2.2亿,虽然目前我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要,但监测表明,目前儿童用药大多存在品种少、剂量“含糊不清”、用药不当等多种隐患。

2012-06-04