Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验
7月5日,美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。
2013-03-04
FDA批准辉瑞Elelyso治疗1型戈谢病儿科患者
Elelyso此前已批准用于1型戈谢病成人患者,是FDA批准的首个植物细胞表达型药物,本月中旬,赛诺菲口服戈谢病药物Cerdelga获批,该药将颠覆戈谢病市场格局。
2014-08-29
第六届宋庆龄儿科医学奖颁奖仪式在北京举行
12月15日,第六届宋庆龄儿科医学奖颁奖仪式在京举行。共有8项研究项目分别获得宋庆龄儿科医学奖和宋庆龄儿科医学成果奖,20个省(区、市)的卫生厅(局)获得宋庆龄儿科医学奖组织奖。
2012-11-19
FDA批准百特Rixubis用于B型血友病儿科患者
FDA批准百特血友病新药Rixubis用于B型血友病儿科患者,该药是获批的首个重组因子IX(rFIX),也是过去15年来首个治疗B型血友病的新疗法。
2014-09-16
赛诺菲-巴斯德四价流感疫苗在III期儿科研究中获得成功
2012年5月2日,赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)公布了其四价流感疫苗(quadrivalent influenza vaccine,QIV)III期研究的积极结果。该III期研究在6个月至8岁的婴儿及儿童中开展,共涉及超过4300名儿童。
2012-05-03
FDA召开会议推动儿科药物研发
2012年12月4日电 /生物谷BIOON/ --新的法律及监管方面的压力,已推动了儿科领域的药物研发,在行业的开发优先项目列表中,这通常是排在成人药物研发之后。彭博社指出,FDA顾问今天召开会议,将4种癌症药物的儿科开发列为首要工作。
2012-12-05