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诺华新一代IgE抗体ligelizumab 3期临床:疗效未超越Xolair(奥马单抗)!

在2项3期研究中,ligelizumab疗效优于安慰剂,但与Xolair(奥马珠单抗)相比未显示出优越性。

2021-12-21

Nature子刊: RAB5A表达是乳腺癌中曲妥单抗emtansine的预测性生物标志物

HER2是HER2靶向治疗的预测生物标志物。对于抗体-药物结合物(ADC,例如曲妥珠单抗emtansine(T-DM1)),HER2被用作细胞毒剂进入细胞的运输门。因此,ADC生物标志物可能更复杂,也反映了细胞内的药物转运。

2021-11-09

ANN ONCOL:帕妥单抗+曲妥单抗+紫杉烷一线治疗her2阳性局部复发或转移性乳腺癌的研究

PERUSE研究中位随访近6年的最终结果支持使用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和紫杉烷一线联合治疗her2阳性LR/mBC,并建议紫杉醇可以作为多西他赛骨干化疗的有效替代。

2021-10-14

The New England Journal of Medicine:研究发现曲妥单抗-德鲁替康可有效治疗HER2突变型非小细胞肺癌

  近期,纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心和威尔康奈尔医学院的研究团队发现曲妥珠单抗-德鲁替康可有效治疗(TrastuzumabDeruxtecan)HER2突变型非小细胞肺癌。该研究成果在《The New England Journal of Medicine》发表,题为:TrastuzumabDeruxtecan in HER2-Muta

2021-11-05

Lancet Oncol:阿卡替尼、维奈妥拉和阿托单抗作为慢性淋巴细胞白血病的一线治疗:一项单臂Ⅱ期研究

近期Matthew S Davids教授及其团队针对CML的新疗法开展了相关研究,研究团队假设,阿卡替尼、维奈妥拉、阿托珠单抗在时间有限、微小残留疾病(MRD)引导下的一线三联疗法将导致CML深度(即更多患者无法检测到MRD)和持久缓解。

2021-10-19

替雷利单抗美国上市申请获FDA受理,治疗食管鳞状细胞癌

 9月13日,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗体药物百泽安?(替雷利珠单抗注射液)的新药上市申请(BLA),用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。根据《处方药使用者付费法案》(PDUFA),FDA对百泽安?上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。这是百泽安

2021-09-14

美国FDA受理百济神州/诺华抗PD-1抗体百泽安®(替雷利单抗)!

在中国,默沙东Keytruda(可瑞达)已获批:一线、二线治疗ESCC。

2021-09-14

DESTINY-Breast03 III期数据公布:Enhertu对比恩美曲妥单抗(T-DM1)降低HER2阳性转移性乳腺癌患者进展或死亡风险72%

在欧洲肿瘤内科学会全体大会上发表的突破性III期头对头DESTINY-Breast03结果支持Enhertu作为潜在新治疗标准用于既往接受过治疗的患者。同样发布于ESMO会议的II期试验DESTINY-Breast01的数据令人印象深刻,显示接受两种或更多种HER2靶向方案后的HER2阳性患者中位总生存期为29.1个月。

2021-09-23