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义Xofluza在日本提交申请,将健康受试者流感风险显著降低86%!

2019年10月22日/生物谷BIOON/--盐野义(Shionogi)近日宣布在日本提交了流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份补充新药申请(sNDA),用于流感病毒感染暴露后的预防性治疗。该sNDA基于III期临床研究BLOCKSTONE的数据。该研究评估了Xofluza在流感病毒感染者的家庭成员中的流感病毒感染暴露后预防性治疗。结果显示,研究达到了主要终点:在家

2019-10-22

义新型铁载体头孢菌素cefiderocol获美国FDA咨询委员会推荐批准!

2019年10月18日/生物谷BIOON/--日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)抗菌药物咨询委员会已召开会议对新型抗菌药cefiderocol(头孢地尔)治疗复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)的新药申请(NDA)进行了讨论和表决,该委员会以14票赞成、2票反对的投票结果认为,作为NDA的一部分,盐野义提供了cefiderocol疗效的确凿证据和安全性的

2019-10-18

义cefiderocol(头孢地尔)治疗医院内肺炎III期临床疗效媲美美罗培兰!

2019年10月09日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日公布了新型抗菌药cefiderocol(头孢地尔)治疗医院内肺炎(nosocomial pneumonia,NP)III期临床研究APEKS-NP的结果。这是一项国际多中心、双盲、随机、非劣效研究,旨在评估cefiderocol治疗由革兰氏阳性病原体引起的包括医院获得性肺炎(HAP)、呼吸机相关性肺炎(VAP

2019-10-09

义新型铁载体头孢菌素cefiderocol(头孢地尔)在欧盟进入审查

2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企盐野义(Shionogi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理新型抗菌药cefiderocol(头孢地尔)的上市许可申请(MAA)。此外,EMA人用医药产品委员会(CHMP)已授予cefiderocol加速评估资格,表明该药预期存在重大的公共卫生利益,特别是从治疗创新的角度来看。目前,盐野义正在寻求批准cefiderocol用于治疗选

2019-04-02

Frontiers in Neural Circuits:新研究揭示大脑识别机体位置的工作机制

2019年1月14日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,科学家提出了一个关于人类大脑是如何工作的重要新理论。虽然神经科学家已积累了大量关于大脑的详细事实知识,但仍然没有关于智力是什么以及大脑如何产生它的统一理论。在最近的研究中,Numenta研究人员描述了一个广泛的框架,用于理解新皮质的作用及其工作原理。该论文发表在《Frontiers in Neural Circuits》杂志上。本文中描述的

2019-01-14

黄芩素和黄芩素的合成生物学研究取得进展

12月3日,国际学术期刊Metabolic Engineering 在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所王勇研究组题为Production of plant-specific flavones baicalein and scutellarein in an engineered E. coli from available phenylalanine and tyro

2018-12-09

义再获喜讯 针对多重耐药的抗生素公布2期积极进展

 10月24日,盐野义公司与罗氏(Roche)联合研发的抗流感新药Xofluza(baloxavir marboxil)刚刚获得了FDA批准,成为近20年以来首个获批的有创新作用机制的抗流感新药。近日,日本盐野义公司(Shionogi)又宣布,其针对复杂性尿路感染(cUTI)的新药cefiderocol的关键2期随机双盲对照试验数据已在 《The Lancet Infectious Di

2018-10-29

Science:新家谱显示普氏野马出身并不“

 美国《科学》杂志22日刊登的一项新研究给马写了一份新家谱。这项研究说,此前被认为是世上仅存野马的“普氏野马”其实是驯化马的后代,目前已经没有纯种野马存世。研究人员通过系统发育学分析发现,普氏野马的祖先是大约5500年前生活在今天哈萨克斯坦北部的波泰人驯化过的一种马。此前,波泰马被认为是所有现代驯化马的祖先,但对各种马样本的DNA分析结果表明,波泰马并非现代驯化马的祖先,而是普氏野马的祖

2018-02-24

日本盐义制药重磅抗流感药获批

业内传来一条重磅消息。由盐野义制药(Shionogi)带来的创新抗流感药物Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名S-033188)得到了加速批准,在日本上市。其合作伙伴罗氏(Roche)也期待能在更多地区带来这款流感新药。最近,随着《流感下的北京中年》一文在朋友圈的刷屏,许多人对流感有了全新的认识。作为一种潜在的重大公共卫生问题,每年流感都能带来约300-500万例严重病例,

2018-02-25

两篇Science揭示大脑定位系统确定自我和他者的空间位置机制

2018年1月15日/生物谷BIOON/---若要成功地成为社会动物,你需要知道你和他人所在的位置。如今,在一项新的研究中,来自日本理化学研究所脑科学研究所的研究人员鉴定出精确地执行这种功能---确定“自我(self)”和他者(“other”)在空间中的位置---的脑细胞。在大鼠中,存储这种动物自身位置的大脑区域(即海马体背侧CA1区域)也会记录其他大鼠的移动。取决于大鼠的目标和行动,有时这些位置

2018-01-15