阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab获美国FDA优先审查：将掀起一场腥风血雨!
tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效，包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。
2021-07-09
武田mobocertinib进入优先审查：第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法！
如果获得批准，mobocertinib将成为第一个专门选择性靶向EGFRex20ins突变的口服疗法。
2021-07-09
罗氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物)美国进入优先审查：疗效媲美每月注射!
这款PDS植入物仅一粒米大小，可连续补液（6个月一次），如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。
2021-06-27
美国FDA授予Tyvaso DPI(曲前列尼尔，干粉吸入器)优先审查：疗效媲美Tyvaso雾化剂，使用更方便！
Tyvaso DPI用于治疗肺动脉高压（PAH）和间质性肺病相关肺动脉高压（PH-ILD），改善患者运动能力。
2021-06-17
基石药业精准治疗产品艾伏尼布（ivosidenib）获美国FDA优先审评用于治疗胆管癌
近日，创新生物药企基石药业（02616.HK）授权引进的精准治疗产品艾伏尼布（Tibsovo，ivosidenib片剂）的补充新药申请（sNDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）受理，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的经治胆管癌患者，并被纳入优先审评，审评时间从10个月缩短到6个月。所属施维雅（Servier Pharmaceuticals
2021-05-07
差异化抗PD-1抗体balstilimab(巴替利单抗)在美国进入优先审查，贝达药业引进中国!
在PD-L1阳性患者中，总缓解率为20%，整个人群中为15%，中位缓解持续时间为15.4个月。
2021-06-18
拜耳Copanlisib注射用冻干制剂纳入优先审评程序
根据国家药品监督管理局最新公示，拜耳旗下PI3K抑制剂Copanlisib注射用冻干制剂已于4月14日纳入优先审评品种名单，拟定适应症为既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。滤泡性淋巴瘤是来源于滤泡生发中心的成熟b细胞淋巴瘤，也是最常见的非霍奇金淋巴瘤之一，恶性度较低，化疗和放疗对这一疾病具有较好的治疗效果。不过，患者的病情
2021-04-17