吉利德首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法SOF/VEL喜获FDA优先审查资格
SOF/VEL是首个泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，用于全部6种基因型丙肝的治疗。若获批上市，将成为史上最畅销的丙肝疗法。
2016-01-17
勃林格殷格翰合作伙伴百济神州PD-1抑制剂单克隆抗体BGB-A317通过美国新药临床试验申请审评
百济神州（BeiGene）公司于2016年1月8日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经通过了其候选药物BGB-A317进行新药临床试验的申请。
2016-01-18
赛诺菲放大招迎战诺和诺德：优先审评券助力糖尿病联合疗法 LixiLan审批
优先审评券可以使得FDA原先10个月的审评期缩短至6个月。在当前制药行业竞争异常激烈，各家公司都是争分夺秒等待获批的情况下，缩短4个月审评期无疑能为公司抢占市场先机。
2015-12-25
CFDA：启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统
食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心：为做好医疗器械注册管理信息化工作，提升监管效能，食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”（以下简称
2015-12-17
辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance再获FDA优先审查资格
Ibrance是全球上市的首个CDK4/6抑制剂，业界对其十分看好，预测该药将主导HR+乳腺癌市场，2023年销售额将达到18.5亿美元。
2015-12-15
FDA授予辉瑞抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性肺癌的优先审查资格
Xalkori在ROS1阳性肺癌群体中的临床成功，是辉瑞致力于通过生物标志物（ROS1重排）识别患者进而开展精准医疗的一个典范。
2015-12-14
