CFDA医疗器械技术审评中心发布优先审批和特别审批名单，12例产品入围
今日（3月7日），CMDE官网同时公示了医疗器械优先审批申请结果和医疗器械特别审批申请结果：其中优先审批1例产品，特别审批11例产品。医疗器械优先审批申请审核结果公示（2017年第2号）公示时间：2017年3月7日至2017
2017-03-08
Celgene肿瘤代谢疗法enasidenib获FDA优先审评资格，用于治疗急性淋巴细胞白血病
Celgene肿瘤产品管线近日传来好消息，其首个肿瘤代谢药物enasidenib被FDA授予优先审评资格。
2017-03-07
默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab治疗尿路上皮癌（UC）斩获FDA的优先审查资格
当前，PD-1/PD-L1领域的竞争非常激烈；百时美Opdivo遥遥领先，已斩获多个适应症；而膀胱癌领域，罗氏Tecentriq是全球获批治疗mUC的首个PD-1/PD-L1免疫疗法。
2017-03-02
美国FDA授予罗氏抗炎药Actemra治疗巨细胞动脉炎（GCA）的优先审查资格
GCA的主要治疗方案是长期高剂量类固醇治疗，该病在过去50多年来无新的治疗药物，Actemra将成为取代长期类固醇治疗的一个重要新选择。
2017-02-09
美国FDA授予拜耳靶向抗癌药Stivarga优先审查资格，二线治疗晚期肝细胞癌
Stivarga是一种口服多激酶抑制剂，能够显著延长肝癌患者的生存，该药可阻断促血管生成激酶，以及肿瘤微环境中的多种激酶。
2017-01-09
美国FDA授予辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance优先审查资格
Ibrance是全球首个CDK4/6抑制剂，这是一种首创新药，已获批HR+/HER2-乳腺癌的治疗，该药将主导HR+乳腺癌市场。
2016-12-23
诺华Midostaurin获FDA优先审评，有望成为突破25年来急性髓性白血病疗法的首个靶向药物
诺华旗下治疗白血病药物Midostaurin获得美国FDA优先审评资格，如果审评（6个月内）顺利，Midostaurin将有望在2017年上半年获批上市，成为突破近25年来传统急性髓性白血病疗法的首个靶向药物。
2016-12-01
默沙东PD-1免疫疗法Keytruda治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤（cHL）斩获FDA优先审查资格
目前，百时美Opdivo已获批美国FDA治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤（cHL）。
2016-12-08
默克/辉瑞PD-L1免疫疗法avelumab斩获FDA优先审查资格，有望6月内实现适应症“零”突破
如果获批，avelumab将成为全球首个治疗转移性Merkel细胞癌（MCC）的PD-1/PD-L1免疫疗法。
2016-12-01