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艾伯维BTK抑制剂Imbruvica(布替尼)在美国进入审查!

如果获得批准,Imbruvica将为儿童和青少年患者带来第一个BTK抑制剂治疗选择。

2022-03-03

阿斯利康Fasenra(贝那利珠单抗)在美国监管受挫!

在3期临床试验中,与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。

2022-03-16

C型尼曼-克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)在美国和欧盟遭遇监管挫折!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市。

2022-02-25

Trodelvy+Keytruda(戈沙妥组单抗+帕博利珠单抗)方案疗效显著!

总缓解率(ORR)为34%,临床受益率为47%。

2022-02-20

Nature:何大一团队发现,获批的bebtelovimab单抗对奥密克戎各亚型有效

哥伦比亚大学何大一团队在 Nature 发表了题为:Antibody evasion properties of SARS-CoV-2 Omicron sublineages 的研究论文。研究团队使用19种单克隆抗体进行实验室实验后发现,只有最近获批的bebtelovimab单抗可以中和奥密克戎(Omicron)的全部三种亚型。这些发现为最近一项分析的部分成

2022-03-06

国家卫健委发布《原发性肝癌诊疗指南(2022版)》,阿替利珠单抗免疫联合疗法首次纳入一线治疗

为规范我国原发性肝癌的临床诊疗行为,进一步提高肝癌治疗的总体疗效,原国家卫生部组织多学科专家经过充分研究与讨论,于2011年发布了《原发性肝癌诊疗规范(2011年版)》。其后,由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉教授领衔的《规范》编写专家委员会先后在2017年、2019年、2021年进行了修订。

2022-02-28

预防性免疫治疗单抗teplizumab在美国重新申请上市!

teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟≥2年,有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2022-02-25

美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合化疗用于特定可切除非小细胞肺癌成人患者新辅助治疗

以欧狄沃为基础的联合治疗现已获FDA批准用于转移性和早期非小细胞肺癌治疗。

2022-03-05

英夫利昔单抗:高剂量负荷给药治疗,显著提高瘘管愈合率!

与标准剂量(5mg/kg)相比,高剂量(10mg/kg)负荷给药治疗的临床瘘管愈合率更高(82% vs 45%)。

2022-02-26

美国FDA批准武田Takhzyro(拉那芦人单抗)单剂量预充注射器!

Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。

2022-02-24