药研第30期｜药品研发质量管理体系建立和实施
时间：2021年7月23-24日地点：中国 · 北京丰大国际酒店邀请辞为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和注册文件申报，做好药品研制与注册生产现场核查准备工作。我们定于2021年7月23-24日在北京举办“药品研发质
BMJ发布：49项临床实验荟萃分析，非苯二氮卓类解痉药无明确疗效且会增加不良事件的风险
下腰痛是一种常见的临床症状，在全世界范围内摧残着数十万计的患者。在美国，下腰痛是医疗保健支出中占比最高的一项。肌肉松弛剂是治疗腰痛的第三大常用药物，医生常常开具肌肉松弛剂的处方以控制患者症状。然而，肌肉松弛剂的使用与腰痛的国际临床实践指南存在冲突。例如，美国指南推荐非苯二氮类抗痉挛药作为急性下腰痛的首选药物，而比利时指南不鼓励使用，英国指南则没有给出建议。那
“神药”阿司匹林可将癌症患者的死亡风险降低 20%！
阿司匹林（Aspirin，乙酰水杨酸），是世界上最古老、使用最广泛的三大经典药物之一。1898年上市以来，阿司匹林至今已有超过百年的临床应用，成为世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药。1897年，德国拜耳第一次合成了构成阿司匹林的主要物质，推动了该药的上市进程，两年后，拜耳以阿司匹林（Aspirin）为商标，将此药品销售至全球。198
癌症患者的希望之光，万能靶向药再出手，可降低78%疾病进展与死亡危险！
卡博替尼（cabozantinib），一款多靶点广谱抗癌药，能抑制包括MET、VEGFR2、RET、AXL等在内的多个靶点，目前已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌等多种实体瘤中证实了较好的治疗效果，对于骨转移的控制效果尤其突出，也因此被称为“靶向药中的万金油”、“抗癌神药”等。近日，美国制药
《柳叶刀》子刊：二价和四价HPV疫苗的免疫原性大不同！科学家发现，HPV疫苗诱导的保护性抗体在接种后12年仍可检出
“Vaccines Bring Us Closer， 疫苗让我们更紧密”是今年世界卫生组织 “世界免疫周” 的口号。自4月鄂尔多斯开始推进适龄女孩HPV疫苗的免费接种，再到近日广东省卫健委积极答复人大代表 “建议免费为女中学生接种HPV疫苗“的提案，都说明HPV疫苗的重要性已经得到了社会各界的广泛认可。近日，来自德国癌症中心-肿瘤疫苗策略部门的Filipe
中国胆管癌(CCA)靶向药！信达生物强效FGFR激酶抑制剂pemigatinib上市申请获国家药监局受理!
pemigatinib(Pemazyre)是美国、日本、欧盟批准的第一个胆管癌靶向药物。
Advanced Materials：开发出酸激活递药系统
铁死亡是近年来发现的一种铁依赖的脂质过氧化引起的新型细胞死亡方式。谷胱甘肽过氧化物酶（Glutathione Peroxidase 4，GPX4）与胱氨酸（Cystine， Cys）-谷氨酸（Glutamate， Glu）逆向转运体System Xc-是修复过氧化脂质的主要功能蛋白。GPX4和System Xc-失活会导致
辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗获FDA批准上市
辉瑞宣布美国FDA已批准PREVNAR 20（20价肺炎球菌结合疫苗）上市，供18岁及以上成人接种，以预防由20种血清型肺炎链球菌(肺炎球菌)引起的侵袭性疾病和肺炎。PREVNAR 20已覆盖沛儿13疫苗（Prevnar 13）中包括1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F在内的全部13种血清型荚膜多糖结合物。该疫苗还