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国内第二款CAR-T产品即将获批,明巨诺迎来收获期

  近日,根据NMPA官网,药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛(JWCAR029)的上市申请已完成审评,进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。瑞基奥仑赛(JWCAR029)是在美国Juno公司JCAR017基础上,由药明巨诺自主开发的CAR-T产品

2021-08-02

15肺炎疫苗!默沙东Vaxneuvance(V114)获美国FDA批准:用于≥18岁成年人群,预防侵袭性肺炎球菌病!

Vaxneuvance由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-07-18

24肺炎疫苗!美国FDA授予创新疫苗产品ASP3772突破性疗法认定:针对全部血清型均能产生免疫应答!

ASP3772包含了24种肺炎球菌多糖+2种保守肺炎球菌蛋白质,可同时提供B细胞+T细胞应答。

2021-07-15

重组十四人乳头瘤病毒疫苗I期临床试验完成首例受试者入组

  在江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才教授领导的临床研究团队的大力支持和指导下,神州细胞自主研发的全球首个14价HPV疫苗SCT1000正式启动临床I/II期研究,7月1日启动志愿者筛选,7月2日启动低剂量组接种当日即完成全部80例入组,展现了临床研究专家团队强大的执行力和志愿者对接种全球首个覆盖全部12个高危致癌HPV病毒型创新疫苗高

2021-07-05

新型抗菌oteseconazole获美国FDA优先审查:治疗复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)!

oteseconazole是一种口服给药的真菌CYP51抑制剂,在一年内使90%的女性免于复发。

2021-07-29

百奥泰BAT2206(乌司奴单抗生物类似)全球3期临床试验完成首例患者给!

强生重磅抗炎药Stelara(乌司奴单抗),2020年销售额达77.07亿美元。

2021-07-19

爱美人士福音,40年来首个新机制痤疮!局部雄激素受体抑制剂Winlevi乳膏剂即将上市:男女均适用!

Winlevi是第一款无全身副作用、安全有效的局部雄激素抑制剂疗法。

2021-07-26

BMS自愿撤回Opdivo(欧狄沃)美国加速批准适应症:单治疗接受过索拉非尼的HCC患者!

截至目前,阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国的部分加速批准适应症。

2021-07-26

CCR4靶向Poteligeo(莫格利珠单抗)3期疗效优于Zolinza(伏立诺他),中国7月获受理!

治疗蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合征(SS)方面,血液受累水平越高的患者,获益越大。

2021-07-26

Science子刊:降压氯沙坦有望降低前庭神经鞘瘤引起的听力损失和增强放疗疗效

2021年7月21日讯/生物谷BIOON/---2型神经纤维瘤(NF2)是一种与前庭神经鞘瘤(vestibular schwannoma)---有关的遗传性疾病。前庭神经鞘瘤与参与听力和平衡的神经相关的非癌肿瘤。前庭神经鞘瘤目前通过手术和放疗来治疗(有神经损伤的风险),没有药物被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗这些肿瘤或其相关的听力损失。在一项新的研

2021-07-21