BMJ发布：49项临床实验荟萃分析，非苯二氮卓类解痉药无明确疗效且会增加不良事件的风险
来源：生物探索 2021-07-20 20:16
下腰痛是一种常见的临床症状，在全世界范围内摧残着数十万计的患者。在美国，下腰痛是医疗保健支出中占比最高的一项。肌肉松弛剂是治疗腰痛的第三大常用药物，医生常常开具肌肉松弛剂的处方以控制患者症状。然而，肌肉松弛剂的使用与腰痛的国际临床实践指南存在冲突。例如，美国指南推荐非苯二氮类抗痉挛药作为急性下腰痛的首选药物，而比利时指南不鼓励使用，英国指南则没有给出建议。那
下腰痛是一种常见的临床症状，在全世界范围内摧残着数十万计的患者。在美国，下腰痛是医疗保健支出中占比最高的一项。肌肉松弛剂是治疗腰痛的第三大常用药物，医生常常开具肌肉松弛剂的处方以控制患者症状。
然而，肌肉松弛剂的使用与腰痛的国际临床实践指南存在冲突。例如，美国指南推荐非苯二氮类抗痉挛药作为急性下腰痛的首选药物，而比利时指南不鼓励使用，英国指南则没有给出建议。那么，肌肉松弛剂究竟应不应该用呢？其应用究竟有没有临床疗效？
近日，《英国医学杂志》在线发表了澳大利亚神经科学研究所James H McAuley团队名为“Efficacy， acceptability， and safety of muscle relaxants for adults with non-specific low back pain： systematic review and meta-analysis”的研究。该研究系统评估了肌肉松弛剂治疗成人非特异性腰痛的疗效、依从性和安全性。
研究人员对几大常用数据库及临床研究注册平台进行检索，摘取了3362条记录。经过筛选后，研究人员对其中49项研究进行了分析，其中包括6505名参与者和18种不同的药物，分别是非苯二氮卓类抗痉挛药(n=29)，其它药物(n=11)，抗痉挛药(n=5)和苯二氮卓类药物(n=4)。
研究人员使用Cochrane偏倚风险工具和推荐分级、评估、发展和测评，独立鉴定研究、提取数据并评估证据的偏倚风险和确定性。随机效应荟萃分析模型通过限制最大似然估计用来评估合并效应和相应的95%置信区间。通过对疼痛强度（按0-100分量表测量）、残疾（0-100分量表）、依从性（治疗期间因任何原因停药）和安全性（不良事件、严重不良事件和因不良事件退出试验的参与者人数）几个方面的评估综合评定其疗效。
分析结果显示：对于急性下腰痛的病人，非苯二氮卓类药物能够降低其疼痛强度，但这种降低效果轻微，并无显着的临床意义；而对于亚急性和慢性下腰痛的病人，没有可靠的证据表明非苯二氮卓类药物具有积极作用。
在研究人员纳入分析的多项研究中，对肌肉松弛剂治疗急性下腰痛的不良时间报告各不相同，分析结果表明：在急性下腰痛的治疗中，非苯二氮平类抗痉挛药与不良事件风险增加相关；而对于慢性及混合型下腰痛，非苯二氮类抗痉挛药发生不良事件的风险与对照组之间未见差异。
总而言之，虽然此研究统计的的非苯二氮卓类抗痉挛药在急性下腰痛治疗中具有减轻疼痛的效果，但治疗效果幅度太小，研究人员认为不具有临床意义。同时，各项研究证据的确定性较低，并无确凿的证据支持非苯二氮卓类抗痉挛药的疗效和安全性。反而有证据表明，使用非苯二氮平类抗痉挛药可能会增加不良事件风险。
研究人员呼吁临床医生积极与患者讨论肌肉松弛剂的有效性和安全性的不确定性，并提醒不良事件风险增加的可能性，以便患者在知情同意的情况下做出治疗选择。（生物谷 bioon）
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