两项泽布替尼用于治疗MCL患者的临床试验更新结果公布
6月19日，百济神州在第15届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上公布两项正在开展的在研BTK抑制剂用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）患者的临床研究更新结果。本次ICML于2019年6月18日至20日在瑞士卢加诺举行。在中国开展的关键性2期临床试验更新结果概述这项单臂、开放性、多中心的泽布替尼作为单药治疗复发/难治性（R/R）MCL中国患者的关键性2期临床试验（clinicaltrials.g
百济神州公布三项泽布替尼临床数据
百济神州今天在第24届欧洲血液学协会（EHA）年会上首次公布了其在研BTK抑制剂泽布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）患者的一项随机、开放性的全球3期ASPEN临床研究的数据。海报展示包括了非随机、探索性的携带MYD88野生基因型的WM患者亚组临床数据。此外，公司还在EHA年会上以海报的形式公布了正在开展的泽布替尼用于治疗WM患者的一项1/2期临床研究的更新结果，以及在六项正在开展的
泽布替尼将成为中国首个向FDA递交上市申请的新分子实体
2019年，百济神州两款重磅产品泽布替尼和替雷利珠单抗将迎来多个里程碑，其中，BTK抑制剂泽布替尼 (赞布替尼，BGB-3111) 将获批用于r/r-慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤以及r/r套细胞淋巴瘤，预计获批时间是2019年第3季度。泽布替尼是中国新一代创新药的典型代表，FDA授予其快速通道资格和突破性疗法，2019年年底或2020年初，泽布替尼将向FDA递交NDA，药物将会
全球首款RANKL单抗Denosumab（地舒单抗）中国获批
5月22日，NMPA有条件批准Denosumab（地舒单抗）上市，适应症骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗。地舒单抗（狄诺塞麦）是安进开发的first-in-class抗RANKL单抗，药物于2010年05月26日在欧盟获得全球首批，并纳入第一批临床急需境外新药名单，地舒单抗中国获批将会给骨巨细胞瘤治疗带来创新疗法。该品种是以境外临床数据支持
辉瑞肺癌创新药多泽润（达可替尼片）在中国获批
辉瑞公司近日宣布，治疗肺癌的创新靶向药物多泽润（达可替尼片）已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。全球注册研究显示，多泽润较标准靶向药物治疗能显着提高无进展生存期（PFS），并延长总生存期(OS)，患者中位OS达34.1个月，是首个为EGFR
首个化疗止吐透皮贴片善可舒在中国上市 开启CINV全程管理新篇章
2019年3月16日，日本苏爱康公司和李氏大药厂（香港）有限公司联合在上海召开了善可舒®（格拉司琼透皮贴片）全国上市会，正式宣告善可舒®在中国上市销售。善可舒®是全球首个且唯一一个止吐类透皮贴片，用于预防需要接受连续3-5天的中度致吐性化疗（MEC）和 / 或高度致吐性化疗（HEC）引起的恶心和呕吐。善可舒®2008年在 FDA 获批后，陆续在20多个国家和地区上市销售，并被国内外多个指南推荐
吉利德Descovy（达可挥）疗效媲美Truvada（舒发泰），骨骼&肾脏安全性更高！
2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）近日公布了HIV复方药Descovy（中文品牌名：达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/25mg）用于HIV暴露前预防性用药（PrEP）III期临床研究DISCOVER的结果。该研究在与男性和变性女性发生性行为并存在性获得性HIV感染的男性中开展，评估了每日一次Descovy（F/TAF，200mg
达伯舒®联合抗VEGF单抗用于一线HCC的研究完成首例患者给药
信达生物制药（香港联交所代码：01801）今天宣布，创新肿瘤药物达伯舒®（重组全人源抗 PD-1单克隆抗体，英文商标：Tyvyt®，化学通用名：信迪利单抗注射液）联合重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（IBI305）用于一线肝细胞癌的临床研究（ORIENT-32）完成首例患者给药。信达生物制药今天宣布，创新肿瘤药物达伯舒 ®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，英文商标：Tyvyt ®，化学通用
信达PD-1新药达伯舒将在国内开售 定价会低于同类进口药物
信迪利单抗由信达生物和礼来制药合作开发，是首个国内上市的针对经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的国产PD-1单抗，其研发和生产质量均达到国际标准。基于ORIENT-1研究，信迪利单抗已经于2018年12月24日正式获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性cHL的治疗。该研究结果获得国内外专家的认可，并刊登为国际著名期刊《柳叶刀·血液学》杂志封面文章。试验设计ORIENT-1研
信达生物PD-1/抗VEGF组合达伯舒®/IBI305 II/III期临床完成首例患者给药
2019年02月28日/生物谷BIOON/--信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法达伯舒®（英文商标：Tyvyt®，通用名：sintilimab，信迪利单抗注射液）联合IBI305（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的临床研究ORIENT-32已完成首例患者给药。ORI