Dsuvia（舒芬太尼舌下片）获美国FDA批准，治疗成人急性中重疼痛
2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准止痛药Dsuvia（舒芬太尼舌下片），用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。该公司预计将在2019年第一季度将Dsuvia推向市场。Dsuvia专门针对现有治疗方案的用药挑战而开发，通过舌下含服，易于给药，并且最快可在15分钟内快速缓解疼痛。Dsuvia是一种舌下含片，含
赛诺菲法舒克获批 用于降低儿童血液肿瘤治疗前后出现的尿酸升高
赛诺菲中国宣布，国家药品监督管理局近日已批准法舒克（注射用拉布立海）用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制，这些患者已经存在高尿酸血症或具有高肿瘤负荷，存在肿瘤化疗后引起肿瘤细胞溶解进而导致继发性的血浆尿酸水平升高的风险，以降低肿瘤溶解综合征风险，确保治疗延续性。儿童血液肿瘤患者的“化疗杀手”：肿瘤溶解综合征数据显示[2]，白血病位居我国儿童肿瘤发病率和死亡率首位，在儿童常见恶性肿瘤中占比约为4
AcelRx公司止痛药Dzuveo（舒芬太尼舌下片）获美国FDA专家委员会支持
2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）麻醉和镇痛药物产品咨询委员会（AADPAC）已召开会议对该公司止痛药Dzuveo（舒芬太尼舌下片）进行了表决，该委员会以10票赞成、3票反对的投票结果，建议批准Dsuvia用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。Dsuvia针对现有治疗方案的挑战而开发，舌下含服，易于给药，并且最
喜大普奔|门静脉高压相关性肺动脉高压（PoPH）显示傲朴舒®（马昔腾坦）显著改善肺血管阻力
2018年9月17日，强生杨森制药公司旗下爱可泰隆制药有限公司公布了门静脉高压相关性肺动脉高压（PoPH）首个随机对照临床试验的结果。该试验显示，与安慰剂相比，傲朴舒®（马昔腾坦）显着改善肺血管阻力（PVR），实现了本研究的主要终点。在法国举办的欧洲呼吸学会（ERS）大会上口头报告了使用马昔腾坦治疗PoPH的随机临床试验（PORtopulmonary hypertension Treat
海正药业完成海泽麦布单药Ⅲ期临床 将提交Pre-NDA申请
浙江海正药业股份有限公司11日晚发布公告称，已于近期完成创新药海泽麦布（HS-25）单药Ⅲ期临床试验。2013年10月，海正药业向浙江省食品药品监督管理局递交海泽麦布的临床试验申请获受理，该药品拟用于治疗原发性高胆固醇血症。目前国外已上市同一作用靶点药物为依折麦布（商品名“ZETA？”），其主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血
李克强签署国务院令 公布《医疗纠纷预防和处理条例》
据新华社消息显示，国务院总理李克强于近日签署国务院令，公布《医疗纠纷预防和处理条例》，该条例已经2018年6月20日国务院第13次常务会议通过，现予公布，自2018年10月1日起施行。《条例》明确提出开展诊疗活动应当以患者为中心，加强人文关怀，严格遵守相关法律、规范，恪守职业道德。通过加强医疗质量安全的日常管理，强化医疗服务关键环节和领域的风险防控，突出医疗服务中医患沟通的
西安杨森抗艾滋病新药物普泽力在中国上市
7月23日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布，国家药品监督管理局已正式批准普泽力（达芦那韦考比司他片）与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染成年患者，其中包括：抗逆转录病毒药物初治成年患者，以及未出现达芦那韦耐药相关突变的既往接受抗逆转录病毒药物治疗的成年患者。普泽力由HIV蛋白酶抑制剂达芦那韦（800 mg）和药代动力学增效剂考比司
抗癌纳米材料多级载药系统令药物定向进入肿瘤深层
浙江大学转化医学院的一间实验室里，科学家用近红外激光照射乳腺癌小鼠。3分钟后，等候在肿瘤部位的“药匣子”打开，抗肿瘤药物快速均匀地渗透到肿瘤深层组织。4小时后，肿瘤细胞陆续凋亡。这是浙江大学医学院附属第二医院、转化医学研究院的周民团队构建出的一种“抗癌纳米材料多级载药系统”，可令肿瘤药物向肿瘤组织深层递送，明显抑制恶性肿瘤的转移。该研究成果日前发表在国际知名学术期刊《先进功
AcelRx公司止痛药Dzuveo（舒芬太尼舌下片）获欧盟批准，管理急性中重度疼痛
2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx Pharma是一家专注于开发创新疗法用于医疗监管情景的特种药公司。近日，该公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Dzuveo（美国品牌名为Dsuvia）用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。目前，该药也在接受美国FDA的审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2018年11月3日。Dzuveo是一种舌下含片，含有30
中药注射液“始祖”被令修订说明书：“尚未明确”成过去时
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 5月29日，国家药品监督管理局发公告称，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书进行修订。修订的内容包括增加警示语，并对“不良反应”“禁忌”“注意事项”等项进行修订。公告还提示，柴胡注射液为处方药，临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益及风险分析。7