打开APP

强生Erleada(阿帕胺)长期治疗:延长生命,维持生活质量!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗mCSPC和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-05-27

华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾)上市申请获国家药监局受理!

dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药,有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。

2021-04-25

华领医药糖尿病首创新药多扎格列艾NDA获NMPA受理! 为全球首个葡萄糖激酶激活剂

华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布,糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的NDA申请已获国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,并有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。独创“修复传感,重塑

2021-04-23

强生放弃Erlead(阿帕胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)+泼尼松三联方案监管申请!

在3期试验中,与对照方案相比,三联方案虽然降低了疾病进展风险,但没有显著延长总生存期(OS)。

2021-04-21

Nexletol+依折麦布+阿托伐:90%患者达到指南目标(<70mg/dL)!

Nexletol是近20年来获得监管批准的第一个口服、每日一次、非他汀类、降胆固醇(LDL-C)药物。

2021-03-22

Science子刊:心血管药物替格瑞洛和抗流感药物奥司韦有望治疗葡萄球菌败血症

2021年3月29日讯/生物谷BIOON/---尽管在抗生素和医院重症监护方面不断改进,但是葡萄球菌败血症(staph sepsis)---由金黄色葡萄球菌引起的血液感染---仍然会导致20%至30%的患者感染出现严重疾病或死亡。来自美国加州大学圣地亚哥分校的研究人员没有继续在这个问题上投入更多的抗生素,而是希望提高患者自身的免疫系统。这些研究人员在一项新的

2021-03-29

Science子刊:抗抑郁药帕罗西有望治疗骨关节炎

2021年2月15日讯/生物谷BIOON/---骨关节炎是一种关节疾病,影响着3000多万成年人,是美国第五大致残原因。在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚州立大学医学院等研究机构的研究人员发现了导致骨关节炎的细胞途径,并确定了一种常用的抗抑郁药--帕罗西汀(paroxetine)---可以抑制这一途径。他们发现,帕罗西汀不仅能减缓软骨退化,还能促进小鼠和人

2021-02-15

罗欣药业:达拉非片获批上市

  2月8日,罗欣药业公告,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他达拉非片《药品注册证书》。他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶 5(PDE5)抑制剂。本产品用于解决男性勃起功能障碍问题,具有起效快,安全性高,药效持续时间长的特点,且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。他达拉非最早

2021-02-09

强生Erlead(阿帕胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)3期临床成功!

在中国,Erleada(安森珂®)和Zytiga(泽珂®)均已获批上市。

2021-02-13

强生Erleada(安森珂®,阿帕胺)显著延长总生存期(OS)!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗mCSPC和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-02-13