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Celldex公司开展Rindopepimut结合阿伐二阶段临床研究

Celldex医疗公司开始Rindopepimut结合阿伐斯汀治疗复发性表皮生长因子变异III型(EGFRvIII)成胶质细胞瘤的二阶段临床研究。该试验又叫做ReACT研究,将和Celldex三阶段试验(ACT IV)同时展开,目的是评估Rindopepimut用于新确诊的EGFRvIII表达成胶质细胞瘤(GB)效果。

2012-02-10

Dr Reddy实验室推出泛型阿兹海默症药物卡巴拉

印度药品制造商Dr Reddy的实验室推出卡巴拉汀胶囊(1.5mg, 3mg, 4.5mg 和6mg),用于治疗阿兹海默症。 该公司的卡巴拉汀胶囊是诺华公司的艾斯能胶囊的通用版本。 艾斯能是一种抗胆碱酶剂,帮助治疗 艾兹海默症或帕金森症患者轻度到中度的痴呆。 Dr Reddy的卡巴拉汀胶囊的剂量标准有1.5mg, 3mg, 4.5mg 和6mg。

2011-10-08

Ann Intern Med:类药物与某些抗生素合用引发毒性反应

2013年6月18日讯 /生物谷BIOON/--数以百万计人服用他汀类药物,他汀类药物与抗生素克拉霉素或红霉素混合后会产生副作用,根据一项发表在6月18日Annals of Internal Medicine杂志上的研究证实。 研究人员说,这两种常用的抗生素会抑制他汀类药物的代谢,增加他汀类药物在血液中的浓度,这可能会导致肌肉或肾脏的损害,甚至死亡。

2013-06-18

Phyton Biotech的多西赛API获得欧洲药典合格证

加拿大温哥华-- (美国商业资讯)--欧洲药品和健康保健品质理事会(EDQM)已向Phyton Biotech的多西他赛无水活性药物成份(API)颁发了欧洲药典合格证(CEP)。Phyton是优质紫杉醇和多西他赛API的全球性供应商,也是首家获得多西他赛CEP的、总部在北美或欧洲的签约APT供应商。

2013-06-14

CFDA办公厅关于注销乌司丁原料药药品批准文号的通知

2013年05月14日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于常州生化药业(江苏)有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2013〕36号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销常州生化药业(江苏)有限公司乌司他丁固体原料药(国药准字H19990131)和乌司他丁液体原料药(国药准字H20080367)的药品批准证明文件及药品批准文号。

2013-06-08

Am J Respir Crit Care Med:类药使用可影响吸烟者间质性肺病易感性

据一项美国胸科协会的《美国呼吸与重症医学杂志》上刊登的研究"Statins and Pulmonary Fibrosis: The Potential Role of NLRP3 Inflammasome Activation"报道,他汀类药物的使用可能影响吸烟者间质性肺病(ILD)的易感性和病情发展。

2012-11-18

Celltrion赫赛生物仿制药Herzuma获韩国批准

Celltrion公司单抗生物仿制药Herzuma获韩国批准,该药为罗氏乳腺癌重磅药物赫赛汀的生物仿制药。

2014-01-21

印度百康(Biocon)推出全球首个赫赛生物仿制药CANMAb

印度百康计划从2月起推出生物仿制药CANMAb,该药为全球首个赫赛汀生物仿制药。赫赛汀为罗氏重磅乳腺癌药物,此前印度专利局已撤消了该药的专利。

2014-01-21

安斯泰来克莫司缓释胶囊(ASTAGRAF XL)获FDA批准

2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)美国子公司今天宣布,ASTAGRAF XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules)获FDA批准,与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。

2013-07-21

Eur Heart J:一级预防显著减少医疗资源应用

英国一项研究表明,中年男性长期接受普伐他汀一级预防可显着减少医疗保健资源应用,节省相关费用,并增加质量校正生命年(QALY)。论文7月9日在线发表于《欧洲心脏杂志》(Eur Heart J)。 此项研究共纳入6595例年龄为45~54岁的男性受试者,并随机给予5年的普伐他汀(40 mg)或安慰剂治疗。对医疗保健资源应用情况进行为期15年的扩展随访。

2013-07-19