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FDA批准Hospira公司的肿瘤药物——吉西滨注射剂

FDA批准了Hospira公司的肿瘤药物——吉西他滨注射剂。 该药是一种液体制剂,获得批准的剂量规格为:200mg、1gm和2gm,浓度为38 mg/ml。 该公司预计在九月份推出这种新药。 目前,FDA的这项批准是根据Hospira公司对于冷冻干或冷冻干燥制备的引入。吉西他滨作为注射剂将于2010年11月推出。

2011-10-09

Lancet:类药物可有效用于一级预防

5月16日,《柳叶刀》(The Lancet) 在线发表的一项涉及170,000多例受试者的meta分析表明,对于所有成年人,即便是基线时重大血管事件风险较低的人群,总的来说他汀类药物治疗都能产生确切的益处。

2012-11-18

FDA吊销阿瓦斯治疗乳腺癌许可

11月18日,美国食品和药物管理局(FDA)以瑞士制药巨头罗氏公司生产的抗癌药物阿瓦斯汀无效而且不安全为由,决定吊销这种药物治疗乳腺癌的许可。 美国药管局局长马格丽特·汉伯格当天说:“在评估了现有研究数据后,我们发现,很明显,服用阿瓦斯汀治疗恶性乳腺癌的副作用会威胁患者生命,而且没有证据表明该药物能给患者带来益处——例如延缓肿瘤生长。

2011-11-21

降脂药匹伐或会增强部分丙肝患者抗病毒效果

日本的一项新的先导研究表明,降脂药匹伐他汀(Livalo)与干扰素和利巴韦林一起使用时,可能会改善血脂代谢异常的慢性丙型肝炎患者的病毒清除。 匹伐他汀治疗组的持续病毒学应答率(即治疗结束后24周检测不到HCV–RNA)为67%,对照组为48%。

2011-07-29

类降胆固醇药的市场分析

高胆固醇血症是导致心血管疾病死亡的重大风险之一。据2010年中国心血管报告显示,目前我国至少有2亿高血脂症患者,但我国高血脂症的整体防治现状并不乐观。中日友好医院杨文英教授近日公布的研究结果显示,患者对高胆固醇血症的知晓率仅为11.0%,治疗率为5.1%。

2012-05-25

关于开展替加环素、地西滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

揭秘“阿瓦斯(Avastin)”

9月8日一则关于上海55名眼疾患者因注射罗氏(Roche)阿瓦斯汀(Avastin)的药剂而失明的报道瞬时传遍这个网络,罗氏(Roche)Avastin药的副作用?注射不规范?所有药是假药?一时间揣测声四起。

2012-02-28

BJC:联合使用他类药物和紫杉醇可有效引发癌细胞凋亡

2月14日,BJC在线发表了法国研究人员的研究论文,他们发现联合使用他汀类药物和紫杉醇可有效引发癌细胞凋亡。 他汀类是一种主要的治疗高胆固醇血症的药物,也可使多种癌细胞发生凋亡。docetaxel(多烯紫杉醇)可使微管稳定。 水平基因转移胃癌细胞的转录组微阵列证明,lovostatin(洛伐他汀)能够显著抑制细胞分裂相关基因的表达,而docetaxel在转录方面作用甚微。

2012-11-18

Puma制药neratinib用于HER2阳性乳腺癌疗效优于罗氏赫赛

Puma公司抗癌药neratinib II期研究(I-SPY 2)数据表明,用于HER2阳性乳腺癌治疗时,疗效优于罗氏乳腺癌药物赫赛汀。

2014-04-09

中信国健“赫赛”单抗仿制药有望年内获批

据媒体报道,国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”(即曲妥珠单抗)进入待现场检查,如一切顺利,有望今年内获批生产。

2014-04-16