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FDA对类药物增加糖尿病及记忆衰退警告标签

卫生监管机构对广泛使用的降胆固醇药物增加警告标签,称他们可能会提高血糖水平,并可能导致记忆力减退。 食品和药物管理局宣布他汀类药物标签上安全信息的变化,涉及的药物有如千万患者服用的辉瑞的立普妥,阿斯利康的Crestor,默沙东的舒降之等。 他汀类药物已显着降低心脏病发作和心脏疾病的风险,FDA表示,新的标签信息不应该使患者感到害怕而停止服用药物。

2012-02-29

J Clin Psychiatry:类药物或可改善心脏疾病患者抑郁症

他汀类药物主要是用来降低胆固醇,近日,来自加州大学旧金山分校的医学教授Mary-Whooley博士在Journal of Clinical Psychiatry杂志上发表论文称:患有心脏疾病的人服用他汀类药物后更不容易患上抑郁症,他汀类药物的服用能降低患抑郁的风险。

2012-11-18

罗氏安维(Avastin)联合放疗化疗显著延长新诊胶质母细胞瘤患者PFS

2012年11月20日电 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)周六宣布,在新诊(newly diagnosed)胶质母细胞瘤(glioblastoma)患者中开展的一项III期AVAglio研究中,与安慰剂+放疗+替莫唑胺(temozolomide)化疗相比,安维汀(Avastin)+放疗+替莫唑胺化疗使新诊胶质母细胞瘤患者癌症恶化或死亡(无进展生存期...

2012-11-20

PLoS Med:类药物或不能预防静脉血栓的形成

2012年9月19日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志PLOS Medicine上的一篇研究报告中,来自牛津大学等机构的一个国际小组研究发现,在成年人中,降胆固醇的他汀类药物或许并不能预防血凝块(blood clots,一种静脉血栓栓塞)。 2009年时,一项名为JUPITER随机试验结果报道了,他汀类药物罗舒伐他汀在健康人群中可以使得静脉血栓事件风险减半。

2012-11-18

利格列2型糖尿病患者心血管终点试验招募完成

针对 Trajenta®(利格列汀)与格列美脲进行头对头比较的心血管结果试验 CAROLINA 研究完成受试者入组工作 德国殷格翰2012年11月12日电 /美通社/ -- 11月8日,勃林格殷格翰公司和礼来公司非常高兴地在此宣布,CAROLINA(利格列汀对比格列美脲应用于2型糖尿病患者的心血管结果试验)[1] 的患者招募工作已经完成。

2012-11-12

国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布林片等65个药品批准文号的通知

2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。(生物谷Bioon.com) 特此通知。

2013-01-07

Clin Can Res:莫昔芬代谢能力影响乳腺癌患者预后

2012年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --近10年来,乳腺癌研究人员一直在研究肝脏酶遗传差异是否影响激素治疗药物他莫昔芬的有效性和乳腺癌复发的可能性。近日,梅奥诊所的癌症中心的研究人员和奥地利乳腺癌和结直肠癌研究组合作的一项新研究提供证据表明,CYP2D6酶的遗传差异在影响他莫昔芬是否能发挥功效中起关键作用。

2012-12-27

加拿大卫生局批准四种规格迈兰瑞舒伐钙片

迈兰公司加拿大分公司——迈兰医药生产的Mylan瑞舒伐他汀钙片(5毫克,10毫克,20毫克和40毫克),获得了加拿大卫生部的批准,用于治疗初级高胆固醇血症、遗传性高胆固醇血症及血脂紊乱。Mylan瑞舒伐他汀钙片是仿制阿斯利康公司的Crestor片。 根据艾美仕研究公司(IMS)的报告称:这四种规格的瑞舒伐他汀钙片,2011年在美国的销售额接近于7.42亿美元。

2012-03-20

世界首个治疗帕金森药物罗替戈rotigotine再获FDA批准

帕金森病基金会宣布罗替戈汀透皮系统Neupro®(rotigotine transdermal system)已通过FDA批准用于治疗早期和进展期帕金森病。 Neupro是多巴胺受体激动剂,以皮肤贴片的形式持续给药,在2007年被批准作为治疗早期帕金森病的药物。2008年因为制造问题,造成药物结晶而被召回。结晶不引起毒副作用,但可通过皮肤被人体吸收,降低其药物的疗效。

2012-04-16

罗替戈用于治疗早期和进展性帕金森病获FDA批准

帕金森病基金会宣布罗替戈汀透皮系统( rotigotine transdermal system)(Neupro® )已通过FDA批准用于治疗早期和进展期帕金森病。 Neupro是多巴胺受体激动剂,以皮肤贴片的形式持续给药,在2007年被批准作为治疗早期帕金森病的药物。2008年因为制造问题,造成药物结晶而被召回。结晶不引起毒副作用,但可通过皮肤被人体吸收,降低其药物的疗效。

2012-04-09