赛诺菲抗心律失常创新药物迈达龙®在华上市
我国有房颤患者近千万，随着人口老龄化的加剧，新发患者人数仍在持续攀升，35岁以上居民房颤患病率达0.7%，房颤已成为危害人民群众健康的重大公共卫生问题。房颤显著增加脑卒中、心力衰竭等不良结局风险，严重影响患者生活质量，甚至危及生命。
2022-03-19
多发性硬化症(MS)新药！诺华Kesimpta治疗的MS成人患者中：严重COVID-19感染风险没有升高!
数据显示，接受Kesimpta治疗的MS患者，其COVID-19结果与普通人群没有什么不同。
2022-03-22
转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药！拜耳在日本提交Nubeqa(达罗他胺)新适应症申请!
Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批，该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
2022-03-25
HR+/HER2-转移性乳腺癌新药！吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)：显著延长疾病无进展生存期!
在中国，Trodelvy治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的上市申请已被纳入优先审评。
2022-03-25
溃疡性结肠炎(UC)新药！辉瑞S1P受体调节剂etrasimod 3期临床成功，云顶新耀拥有中国权利!
在3期诱导研究中，与安慰剂相比，etrasimod在主要终点和全部关键次要终点上均有统计学意义的显著改善。
2022-03-25
基石药业普拉替尼新药上市申请在中国台湾获受理 用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺癌
2月17日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）以及放射性碘难治（如放射性碘适用）的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌（TC）的新药上市申请已在中国台湾获受理。
2022-02-17
罕见遗传性癫痫新药！美国FDA批准Ztalmy(加奈索酮)：首个治疗CDKL5缺乏症(CDD)相关癫痫发作的药物!
Ztalmy是一种GABAA受体正向变构调节剂，具有抗癫痫和抗焦虑活性。
2022-03-22
慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)新药！阿斯利康Fasenra(贝那利珠单抗)在美国监管受挫！
在3期临床试验中，与安慰剂相比，Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。
2022-03-16
乳腺癌新药！赛诺菲雌激素受体降解剂amcenestrant治疗ER+/HER2-乳腺癌2期研究失败！
amcenestrant是一种优化的口服SERD，可与乳腺癌细胞中的雌激素受体（ER）结合，抑制其正常功能并触发降解，从而使其不再被肿瘤细胞利用促进生长。
2022-03-16
溃疡性结肠炎(UC)新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获美国FDA批准首个胃肠病适应症!
在3项3期临床研究中，与安慰剂相比，Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。
2022-03-21