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默沙东/材“靶向+免疫”组合Keytruda+Lenvima验证性3期研究成功!

与化疗相比,K+L组合显著延长总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、提高总缓解率(ORR)。

2021-03-20

国家健委明确干细胞临床应用将依据《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》进行管理

  日前,国家卫健委对于有代表提出的关于加快胚胎干细胞立法,促进和规范干细胞领域发展的建议回复称,下一步,国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》,干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理。早在2003年,原卫生部与科技部联合印发《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》,提出了开展人胚胎干细胞来源定义、获得方式

2021-03-19

美国FDA批准艾伯维Humira(修美):治疗≥5岁溃疡性结肠炎儿科患者!

Humira是全球最畅销药物,2020年销售额198.32亿美元。

2021-03-10

阿斯利康中国与诺辉健康达成战略合作 获得常清®中国大陆市场推广权

 2021年3月15日,阿斯利康中国与诺辉健康今日举行合作签约仪式,正式宣布获得常卫清®(KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒,以下简称“联合检测试剂盒”)在中国大陆市场公立医院、药店和互联网医院的推广权。

2021-03-15

艾伯维修美治疗中重度活动性溃疡性结肠炎儿童患者获FDA批准

  日前,艾伯维宣布,美国FDA批准Humira(阿达木单抗,商品名修美乐)用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。艾伯维介绍,此次批准是基于关键的3期临床研究ENVISION I的结果。该研究表明,Humira在第8周达到了部分Mayo评分(PMS)临床缓解的共同主要终点,在第8周有反应的患者中,在一年(52周)达到

2021-02-26

医界人大代表、政协委员齐呼吁:构建强大公 这几点绝不能轻视

  “目前,很多地方大量开工建设公共卫生中心、传染病医院,或者应急医学中心,硬件投入上非常大手笔。但实际上,如果困扰公卫发展的痛点问题不解决,那么,未来仍然面临非常大的问题。”3月4日,在由中国医药行业24家协(学)会共同主办,人民网·人民健康和E药经理人承办的2021’"声音?责任”医药卫生界人大代表政协委员座谈会上(以下简称“声音责任

2021-03-05

国家健委发布最新医学科研规范

  近日,国家卫生健康委发布由卫健委、科技部、国家中医药管理局结合相关法律法规修订的《医学科研诚信和相关行为规范》(下称《规范》),旨在规范科研人员和机构诚信和相关行为规规范。《规范》明确,医学科研行为,是指开展医学科研工作的机构及其人员在基础医学、临床医学、预防医学与公共卫生学、药学、中医学与中药学等学科领域开展的涉及科研项目申请、预实

2021-02-24

修美、罗氏强敌环伺

  春节假期结束后的首个工作日,CDE就发布了一则重磅消息:《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布,这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。数据显示,我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元,个别单品将达百亿。业内预测,未来三年内国内预计有30~50多款生物类似药会接连上市,竞争远比PD-1激烈。阿达木单

2021-02-20

一地健委:这类基层医护 给编

  江西省资溪县人民政府网发布资溪县卫健委《关于开展在异地工作资溪籍卫生专业技术人员回原籍工作摸底登记的通告》(以下简称《通告》)。无编人员返乡,逐步解决编织《通告》显示,资溪籍(有意回本地工作)、在资溪定居非资溪籍的卫生专业技术人员。在外地有正式编制的回来直接落实正式编制,在外地无编的回来后逐步解决编制。按照这项规定,符合条件的医学人才

2021-02-24

组织:新冠病毒未被实验室蓄意使用

当地时间2月12日下午,北京时间今天凌晨,世界卫生组织举行新冠肺炎疫情例行发布会。世卫组织专家组组长彼得·本·安巴雷克表示,此次国际专家组中国之行在很多方面取得了成功,对疫情暴发时的情况有了更好的了解,包括病毒传播情况、病毒基因测序和野生动物溯源等领域。安巴雷克强调,“新冠病毒没有被实验室蓄意使用”,“疫情暴发之前没人见过这种病毒”。彼得·本·安巴雷克指出,

2021-02-13