罗氏二代CD20抗体Gazyva错过DLBCL临床试验终点，me-better是怎样炼成的？
今天罗氏宣布其二代CD20抗体Gazyva在一个叫做GOYA的三期临床试验中错过一级终点。在这个有1418弥漫性大B细胞淋巴瘤患者参与的临床试验中，Gazyva和化疗CHOP（四种化疗药物环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松的组
前沿生物新药AB001美国II期临床试验达到终点指标
中国南京2016年6月22日电 /美通社/ -- 前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“前沿生物”）今天宣布完成了在美国开展的透皮贴片新药AB001的临床II期试验，达到主要临床终点指标和三个次要临床终点指标
前沿生物长效抗艾新药艾博卫泰III期临床试验 提前达到终点指标
前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“前沿生物”）今天宣布，其自主研发的国家一类新药艾博卫泰的验证性临床III期试验已提前达到所有预设的临床终点指标，将在近期向国家食药总局申报新药上市许可。前沿生物自2014年2月起陆续在全国12个临床中心启动中国第一个治疗艾滋病新药的临床III期试验。 对已完成24-48周治疗的208例患者的中期数
CFDA：儿科人群药物临床试验技术指导原则
总局关于发布儿科人群药物临床试验技术指导原则的通告（2016年第48号）为进一步规范和指导我国儿科人群药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布
礼来宣布修改阿尔茨海默单抗药物solanezumab III期临床试验主要终点
此前，solanezumab在2个关键III期均惨遭失败，一度是礼来的弃子，但其对轻度阿尔茨海默氏症患者表现出延缓认知下降，随后被礼来再次推入临床开发。
国内首现肿瘤囊泡抗癌技术 盛齐安公司临床试验进行中
一种可能比Car－T技术应用范围更广的肿瘤生物免疫治疗方法，正在中国展开临床试验。日前，记者从中国疾病生物治疗大会上获悉，这项全球首创的技术被称为肿瘤囊泡生物免疫治疗技术，由湖北盛齐安生物科技有限公司自主研发，而其可以应用于更广泛的肿瘤治疗领域，且具有低毒高效的特点，成为当日会议关注的一个焦点。
CFDA发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告
为指导生物制品的稳定性研究工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。
Medidata 与北京大学加强合作，提升云技术在中国临床试验中的应用
全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata 今日宣布与北京大学临床研究所(PUCRI)加强合作， 后者是专注于提升中国高质量临床试验和医疗创新的世界知名学术研究中心。
假死技术进入临床试验
美国宾夕法尼亚，匹兹堡大学长老医院(UPMC Presbyterian Hospital)的科学家和医生，正计划进行一项无法提前安排的临床实验，该实验中研究者无法对参与者进行筛选，同时参与者还无法签署知情同意书。
CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文）
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作，推动生物医药行业健康发展，日前，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》），对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。