uniQure宣布血友病基因疗法“极不可能”导致肺癌，将恢复临床试验
在积极配合美国食品药品监督管理局（FDA）的审查后，uniQure公司宣布，旗下B型血友病（hemophilia B）基因疗法Etranacogene dezaparvovec（AMT-061）“极不可能（highly unlikely）”导致患者出现肝癌，结果公布后，uniQure公司股价随之上涨近8%。血友病是一种由于凝血因子IX
日本团队将于下月进行世界首例细胞薄片临床试验
据日本雅虎转《长期新闻》消息，长崎大学宣布，该校团队将于4月实施利用患者自身细胞培养成的细胞薄片为早期十二指肠癌患者进行的世界首例临床试验。其目的是将细胞薄片贴于患部促进组织再生，以预防因手术引起的并发症。上述细胞薄片由患者大腿肌肉细胞分离培养制成，直径2.5厘米，厚0.1毫米。医疗器械制造商TERUMO(位于东京)参与了共同开发。据该大学介绍，
维昇药业TransConTM人生长激素中国III期临床试验按期完成入组目标
今日，致力于成为内分泌相关治疗领域专家的维昇药业宣布，其在中国开展的“评价每周给药一次的注射用TransConTM 人生长激素（hGH）与每日一次重组人生长激素（rhGH）治疗青春期前生长激素缺乏症（GHD）儿童的疗效、安全性和耐受性的III期注册临床试验”，顺利完成150例入组目标。值得一提的是，该项目受新冠疫情影响“搁浅”4个月，最终仍按原定计
百济神州公布替雷利珠单抗 vs 化疗治疗NSCLC临床数据
4月13日，百济神州在AACR2021年会上口头报告了替雷利珠单抗 vs 多西他赛针对二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的全球III 期临床试验的中期分析结果。基于此项试验结果的新适应症上市申请（sBLA）已于2021年3月在中国获受理，目前正在接受审评。RATIONALE 303 是一项随机、开放性、多中心的全球III期临床试验（NC
我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布
我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗，I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明，疫苗安全性良好，接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体，中和抗体水平超过康复患者血清。该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发，今年3月10日经有关部门评估
礼来新一代KRAS G12C抑制剂：临床前数据亮眼，抗癌活性较AMG 510提高10倍
RAS是人类肿瘤中最先被鉴定出来的致癌基因，也是存在最为广泛的致癌性突变基因之一，发现至今已超过40年，一度被认为是“不可成药”靶点。RAS基因家族目前已知的成员包括KRAS、NRAS和HRAS，其中KRAS突变最为常见，大约占85%。RAS原癌基因编码细胞内鸟嘌呤核苷酸结合蛋白，属于GTPase家族。RAS GTPases通过响应细胞外信号，在结合GTP的
2021 AACR：拜耳计划宣布iNHL临床三期数据和其肿瘤学组合研究
4月6日，据外媒报道，拜耳计划在2021年虚拟美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其肿瘤学领域的新研究。数据基于III期随机、双盲、安慰剂对照临床研究，研究使用Aliqopa？(copanlisib)结合利妥昔单抗静脉给药治疗复发无痛性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者≥1个疗程后复发，包括利妥昔单抗（CHRONOS-3）。2017年，
康宁杰瑞在AACR 2021年会上公布KN046联合白蛋白紫杉醇治疗三阴乳腺癌的临床研究数据
4月13日，康宁杰瑞生物制药宣布，在2021年第112届美国癌症研究协会年会(AACR 2021 虚拟会议)上以壁报形式公布了PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期三阴乳腺癌患者的Ⅰb/Ⅱ期临床研究数据(研究编号：KN046-203)。 具有百年历史的美国癌症研究协会年会(AACR)是世界上规模最大的癌症研究会议之一，是
三叶草生物与Dynavax宣布新冠候选疫苗全球II/III期临床试验“SPECTRA” 完成首批志愿者接种
专注于针对世界严重疾病研发创新型生物疗法和疫苗的全球临床阶段生物制药公司 — 三叶草生物制药有限公司（以下简称“三叶草生物”）和专注于开发和商业化新型疫苗的生物制药公司 — Dynavax Technologies Corporation公司（以下简称“Dynavax”）宣布三叶草生物的新冠候选疫苗全球II/III期临床试验项目“SP
