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抗新冠药物EG-009A在印度获批进入二期临床试验

  近日,深圳埃格林医药有限公司(以下简称“埃格林医药”)宣布,印度医药监管部门DCGI正式批准该公司用于治疗新冠病毒肺炎的注射药物EG-009A在印度开展的二期临床试验。EG-009A是埃格林医药的十三条研发管线之一,将用于治疗由新冠病毒感染引起的细胞因子风暴(Cytokine Release Syndrome, CRS)。印度是新冠肺

2021-09-17

NEJM:临床试验表明抗体偶联药物trastuzumab deruxtecan有潜力治疗HER2突变型非小细胞肺癌

一项国际临床试验发现,超过一半的带有HER2基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在使用一种将化疗药物与高度靶向的抗体偶联在一起的药物(即抗体偶联药物)治疗后,这些患者体内的肿瘤在在很长一段时间内停止生长或缩小。

2021-09-20

安斯泰来暂停基因疗法AT132临床试验

日前,安斯泰来(Astellas Pharma)宣布,在一名试验参与者发生了严重不良事件后,该公司已暂停基因疗法AT132针对X连锁肌管性肌病(XLMTM)患者的临床试验。此前,安斯泰来基因疗法的开发已经屡次遭遇到了潜在副作用的困扰。AT132是该公司在2019年收购Audentes Therapeutics时获得的一种基因疗法。2020年8月,安斯泰来宣布

2021-09-03

talazoparib治疗晚期前列腺癌2期临床试验积极数据发布

根据发表在《柳叶刀肿瘤学》上的数据显示,此次TALAPRO-1试验由伦敦癌症研究所的Johannde Bono教授和皇家马斯登NHS信托基金会主导。在29个月的试验过程中,来自14个不同国家的医院、癌症中心和医疗中心的患者参加了这项开放标签的二期临床试验。试验结果显示,在中位随访16.4个月时,104名可评估患者的客观缓解率(RESIST 1.1)为 29.

2021-08-24

基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法

  港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准。该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力,有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。本次获批对于基石药业正在推进的管线2.0战略是一个里程碑式

2021-09-16

基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批  有望成为下一代PD-(L)1疗法

9月15日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准。

2021-09-15

Cancer Cell史上首次发表3期临床试验 这项研究有何过人之处

医学期刊,除了传说中的的CA, 遥不可及的四大刊NEJM、Lancet、JAMA、BMJ以及可遇而不可求的CNS外,独具一格的Cancer Cell必须要拥有姓名。Cancer Cell(IF:31.7)每年见刊的文章虽不多,却有着很高的国际声誉。其历来对稿件的要求极其严格,主要偏向于基础研究,在要求故事既有原创性的同时,又需要有非常完整坚实的机制基础,因此

2021-09-07

中国生物新冠疫苗3-17岁人群临床数据已出炉,耐受性良好且安全

  目前,国内新冠疫情硝烟弥漫,福建疫情至今仍然没有得到缓解,从9月10日仙游县在“抽检”中发现第一例感染者至今,短短几天确诊病例就已破百,传播链条超过4代,不仅在小学、鞋厂等人群密集地区造成多人感染,更存在一定的疫情外溢风险。在此次疫情中,最受关注的便是遭受感染的小学生群体,如何筑起儿童群体的新冠病毒防御墙成为了需要深思的问题,适合儿童

2021-09-18

CASPIAN III期试验3年随访数据公布:英飞凡联合化疗3倍提升广泛期小细胞肺癌患者3年生存率

  CASPIAN III期试验的最新结果显示,阿斯利康的英飞凡(通用名:度伐利尤单抗)联合依托泊苷及卡铂或顺铂的治疗方案,一线治疗成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)在三年随访时间内表现出持续、有临床意义的总生存期(OS)获益。

2021-09-22

一图读懂科济药业中报亮点,自主研发 CAR-T产品进入海外关键II期临床试验

一图读懂科济药业中报亮点,自主研发 CAR-T产品进入海外关键II期临床试验

2021-08-25