Micell Technologies公布MiStent积极的五年期临床数据
-Micell Technologies在2016TCT年会上公布MiStent积极的五年期临床数据 北卡罗来纳州达勒姆2016年11月1日电 /美通社/ -- Micell Technolog
礼来宣布年底将发表阿兹海默症单抗solanezumab III期临床顶线数据
近日,制药巨头礼来宣布完成临床试验EXPEDITION3中最后一例患者的招募,并宣布将于12月份发表该临床试验的顶线数据。
阿斯利康大力宣传奥拉帕尼Ⅲ期临床数据以抵挡来自Tesaro公司的竞争
阿斯利康针对卵巢癌治疗的PARP抑制剂奥拉帕尼即将面对Tesaro公司niraparib的市场竞争。阿斯利康正大力宣传奥拉帕尼Ⅲ期临床数据以抵挡来自Tesaro公司的竞争。
临床数据自查核查收官之作,生产工艺自查大幕拉开
2016年10月22日,CFDA发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》,公布了第7批需要进行临床试验数据现场核查的50个品种,此次涉及的品种最多。截至到目前,CFDA已经公布了185个临床试验现场核查产品。回溯整个临床数
Exelixis公布cabozantinib联合nivolumab治疗进展期泌尿系统肿瘤临床数据
近日制药公司Exelixis公布了该公司的cabozantinib联合百时美nivolumab治疗泌尿系统肿瘤的最新数据,显示免疫联合疗法的强大疗效。
食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查
近日,针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道,药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说,2015年7月22日,我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,要求申请
Tesaro发布PARP抑制剂niraparib卵巢癌积极临床数据
近日在欧洲举办的ESMO会议上,Tesaro公布了一项重磅数据,表明niraparib不仅能让同源重组缺陷(HRD)阳性的患者受益,HRD阴性的患者同样能从中受益。
Juno发布CART疗法JCAR014淋巴瘤积极临床数据
Juno在Science旗下期刊Science Translational Medicine发表了关于JCAR014的临床试验数据,数据显示CAR-T疗法联合化疗后,晚期淋巴瘤患者都产生了极强的响应。
梯瓦公布迟发性运动障碍新药临床III期研究数据
以色列制药巨头梯瓦公司最近公布了其开发的用于治疗迟发性运动障碍(TD)新药deutetrabenazine的临床III期研究数据。结果显示,相对于对照组,该药物能够显著改善TD患者的病情。公司预计于今年晚些时候向FDA提交NDA
八成新药临床数据涉嫌造假
今天(9月20日)有媒体报道说,来自国家食品药品监督局的数据显示,截至2016年1月21日,因临床试验数据不真实、不完整等问题,国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个,占要求自查核查总