梯瓦公布迟发性运动障碍新药临床III期研究数据
以色列制药巨头梯瓦公司最近公布了其开发的用于治疗迟发性运动障碍（TD）新药deutetrabenazine的临床III期研究数据。结果显示，相对于对照组，该药物能够显著改善TD患者的病情。公司预计于今年晚些时候向FDA提交NDA
八成新药临床数据涉嫌造假
今天(9月20日)有媒体报道说，来自国家食品药品监督局的数据显示，截至2016年1月21日，因临床试验数据不真实、不完整等问题，国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，占要求自查核查总
中国最大规模的临床全外显子组数据库彰显"精准医疗"威力
全外显子组测序（whole-exome sequencing, WES）在遗传分析、发现导致疾病发生的潜在基因变异等方面得到了广泛应用和认可。然而在实际应用时，临床解读不力和后续提供给患者的治疗选择无法跟上，使得WES在临床上的价值尚未真正得到体现。
Chiesi慢性阻塞性肺病三联疗法ICS/LABA/LAMA III期临床收获积极数据
数据显示，ICS/LABA/LAMA三联疗法在多个临床疗效参数方面均显著优于组合疗法ICS/LABA.
Destiny Pharma抗菌药XF-73 美国临床试验收获积极数据
近日，英国生物制药公司Destiny Pharma的新型抗菌药物制药XF-73 （Exeporfinium chloride）在美国的临床试验中表现出令人满意的安全性、耐受性和有效性。
新临床试验数据公布，葛兰素史克COPD药物Relvar Ellipta优于常规疗法
顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》近日发表一项临床试验数据称，葛兰素史克的慢性阻塞性肺病（COPD）药物Relvar Ellipta和常规疗法相比，能够更有效地减轻患者急性加重症状。
亚洲人群真实世界数据证实利伐沙班在日常临床实践中正向的获益风险
柏林，2016年8月29日 拜耳公司宣布，在2016年欧洲心脏病学年会上公布了一系列考察口服Xa因子抑制剂利伐沙班在多个国家非瓣膜性房颤患者中使用的真实世界研究数据。
七种行为属临床试验数据造假！处罚措施已明确，将建黑名单
8月24日，CFDA官网发布了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》，意见征求截止日期为9月18日。意见稿明确了临床试验数据造假的行为，并提出了相应的处罚措施，数据造假相关责任人、机构将被列入黑名单。此外，意见稿还明确了需要临床试验机构整改的5种情形。
【论文精选】临床数据中心的构建与应用
随着科技的发展，各种医疗观察、监测、评估、干预手段使得患者在院内、院外、各类医疗服务机构内产生的数据日益丰富，而这些数据与生俱来就存在异构、分布式、碎片化特点。
